RAFAL
Food supplement declared in France, declaration No 2019-6-1009, decision dated 28 June 2019
RAFAL is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- not provided
- Food business operator placing the product on the market
- BIOTULA S.R.O
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 1 gélule
- Directions for use
- Prendre 1 gélule une heure avant l'acte avec un grand verre d'eau
- Intended populations
- Homme
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Tonus sexuel
Declaration 164493, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
The composition lists additive E171 (titanium dioxide), removed from the list of additives allowed in food, supplements included: since 7 August 2022, a supplement containing it can no longer be placed on the market in the Union. The declaration predates this removal: if the product is still sold, its formula must have changed; check the label.
Source: Regulation (EU) 2022/63: titanium dioxide (E171) removed from the food additives allowed in the EU, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Tribulus terrestris L.: Les parties de plantes doivent être cuites
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Tribulus terrestris L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 80 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Arginine | not declared |
| Citrulline | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Citrate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additives
E470b, E551, E171, E172, E131
Other ingredients
gélatine
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
List recorded in 2019. Photograph the packaging to check whether it has changed.
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié et équilibré. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Réservé à l'homme adulte. Déconseillé en cas de traitement ou antidiabétique. A conserver au frais, au sec et à l'abri de la lumière
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.