PROTOCOLE N°79
Food supplement declared in France, decision dated 9 October 2025
PROTOCOLE N°79 is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 2 rules of use apply to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- not provided
- Food business operator placing the product on the market
- LABORATOIRE AMANI
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 2 gélules
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Peau
Declaration 267119, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). The entire genus Borago is listed. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. List 3 also covers Borago officinalis L., parts: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Check the plant part used, the preparation, the conditions and the product notification.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Nigella sativa L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Nigella sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 100 mg |
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 100 mg |
| Triticum aestivum L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 30 mg |
Substances
| Name | Per day |
|---|---|
| ubiquinone | 100 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| Triglycérides à chaine moyenne | not declared |
| Hydrolysat de collagène de poisson | not declared |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Levure enrichie en sélénium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4,000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additives
E170
Other ingredients
Gélule végétale
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
Has the product changed? Photograph the packaging.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Other declarations with the same name
In France, every company that markets a supplement declares it, so one product can have several declarations (new formula, another distributor, an older declaration withdrawn). Each line compares the declared composition with this page.
- Protocole n°79 DE AUREA, declared in 2025 : different composition: 1 ingredient(s) added, 3 missing
- Protocole n°79 DE AUREA, declared in 2025 : different composition: 1 ingredient(s) added, 3 missing