SOMNOLYA

Food supplement declared in France, declaration No 2017-3-55, decision dated 1 March 2017

SOMNOLYA (ESTHELYA) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).

Brand: ESTHELYA
Food business operator placing the product on the market: ESTHELYA
Status: Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Form: Comprimé
Daily dose: 1 comprimé
Directions for use: 1 comprimé 15 minutes avant le coucher
Intended populations: Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
Not recommended for (according to the manufacturer): Enfants (moins de 12 ans)
Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims): Sommeil

Declaration 279364, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.

Regulatory points

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). The entire genus Borago is listed. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. List 3 also covers Borago officinalis L., parts: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Check the plant part used, the preparation, the conditions and the product notification.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Declared composition

Plants

Plant	Part	Preparation	Per day
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Pression à froid	200 mg
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec aqueux	200 mg

Other active ingredients

Name	Per day
Mélatonine	not declared

Vitamins and minerals

Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSA safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).

Declared form	Nutrient	EFSA limit, adults	Maximum dose in France
Oxyde de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Chlorhydrate de thiamine	Vitamine B1 (thiamine)	pas de limite (données insuffisantes)	dose annulée par le Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg
Oxyde de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Additives

E460, E470b, E551, E341

List from the declaration, administrative decision dated 1 March 2017 (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).

List recorded in 2017. Photograph the packaging to check whether it has changed. Photograph the packaging

This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.

Brand : ESTHELYA