Onagra + Borraja
Food supplement declared in France, decision dated 31 December 2024
Onagra + Borraja (Nutribiolite) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point in its composition requires a check (prohibited substance, dose or novel food). 1 rule of use applies to its ingredients (limits and warnings).
- Brand
- Nutribiolite
- Food business operator placing the product on the market
- Nutribiolite SL
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Gélule
- Daily dose
- 1-2 gélules
- Directions for use
- Prendre 1 à 2 gélules par jour avec suffisamment de liquide, de préférence pendant les repas.
- Intended populations
- Population générale, Femme
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Ménopause, Peau, Antioxydant, Cycles féminins
Declaration 3521, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): dangerous plant prohibited in food in Belgium (list 1). The entire genus Borago is listed. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. List 3 also covers Borago officinalis L., parts: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Check the plant part used, the preparation, the conditions and the product notification.
Source: Belgium, Royal Decree of 31 August 2021, plant lists (annex replaced on 30 January 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source: French orders of 9 May 2006 (nutrients), 24 June 2014 (plants) and 26 September 2016 (other substances), consolidated LEGI collection, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Declared composition
Plants
| Plant | Part | Preparation | Per day |
|---|---|---|---|
| Oenothera biennis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 728 mg |
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 272 mg |
Vitamins and minerals
Compl'Alim does not publish vitamin and mineral doses. The references below help you read the product label: EFSAEuropean Food Safety Authority. safety limit for adults and maximum dose set in France per product (Order of 9 May 2006, not revised since November 2006).
| Declared form | Nutrient | EFSA limit, adults | Maximum dose in France |
|---|---|---|---|
| Pyridoxal 5'-phosphate | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| D-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additives
E172, E422, E901
Other ingredients
gélatine
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Ne pas dépasser la dose journalière indiquée. Les compléments alimentaires ne remplacent pas une alimentation variée et équilibrée ni un mode de vie sain. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans, femmes enceintes et allaitantes. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Conserver dans un endroit frais et sec.
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Brand : Nutribiolite