Complex Harpagophytum

Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2020-5-598, décision du 15 mai 2020

Complex Harpagophytum est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).

Marque: non renseignée
Responsable de la mise sur le marché: ORONALYS SARL
Statut: Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Forme: Gélule
Dose journalière: 3 gélules par jour
Populations visées: Homme, Femme
Déconseillé à (selon le fabricant): Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Ulcère (estomac ou duodenum)
Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées): Articulations

Déclaration 168888, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.

Points réglementaires

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Borago entier figure sur la liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La liste 3 vise aussi Borago officinalis L., parties : fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composition déclarée

Plantes

Plante	Partie	Préparation	Par jour
Harpagophytum procumbens	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	675 mg
Borago officinalis L.	Graine	Extrait sec aqueux	150 mg
Melilotus officinalis (L.) Pall.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	150 mg

Mises en garde de l'étiquette

Ce complément alimentaire doit être utilisé dans le cadre d’un régime alimentaire varié et équilibré. Il est important d’avoir un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Conserver dans un endroit frais et sec. Ne convient pas aux enfants, aux femmes enceintes et en période d’allaitement, en cas d’ulcères (estomac ou duodénum) ou de calculs biliaires. Tenir hors de portée des enfants.

Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.