MELATONINE VEGETALE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2019-6-634, décision du 18 juin 2019
MELATONINE VEGETALE (ORFITO) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- ORFITO
- Responsable de la mise sur le marché
- BioUltime
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 1 comprimé
- Mode d'emploi
- 1 comprimé par jour. A avaler avec un verre d'eau 30 min avant le coucher.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 213596, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Medicago sativa L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Medicago sativa L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Auxenochlorella pyrenoidosa (H.Chick) Molinari & Calvo-Pérez | Plante entière | Extrait sec aqueux | 12,5 mg |
| Oryza sativa L. | Graine | Extrait sec aqueux | 7,5 mg |
Additifs
E341, E460, E470b
Mises en garde de l'étiquette
La consommation de mélatonine sous forme de compléments alimentaires est déconseillée pour les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes ; les femmes enceintes ou allaitantes ; les enfants et adolescents ; les personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Soumettre la consommation de mélatonine sous forme de compléments alimentaires à un avis médical pour : les personnes épileptiques ; les personnes asthmatiques ; les personnes souffrant de troubles de l’humeur ; du comportement ou de la personnalité ; les personnes suivant un traitement médicamenteux. Limiter la prise de ces compléments alimentaires à un usage ponctuel.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.