RELAXATION & SOMMEIL
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-12-1067, décision du 20 décembre 2022
RELAXATION & SOMMEIL est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 points de sa composition demandent une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- PANACEA PHARMA LTEE
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules par jour
- Mode d'emploi
- Prendre 2 gélules par jour avec un verre d’eau le soir avant le coucher.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil, Système nerveux
Déclaration 310183, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. La liste 3 vise aussi Scutellaria baicalensis Georgi, parties : feuille, racine. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Scutellaria entier figure sur la liste. La liste 3 vise aussi Scutellaria baicalensis Georgi, parties : feuille, racine. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Citrus aurantium L. : La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec aqueux | 350 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 160 mg |
| Citrus aurantium L. | Essence (feuille) | Distillation | 60 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 60 mg |
| Chamaemelum nobile (L.) All. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 20 mg |
Additifs
E341, E551, E470b
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
Produit réservé à l’adulte. Déconseillé aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux personnes sous traitement anti-hypertenseur, antidépresseurs, somnifères et anxiolytiques. Ne pas utiliser de manière prolongée (maximum 14 jours). Consultez un professionnel de santé avant toute utilisation.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.