Gynéquilibre
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 24 janvier 2025
Gynéquilibre est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- ARAGAN
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- À avaler avec un grand verre d’eau, de préférence pendant un repas.
- Populations visées
- Homme, Femme
Déclaration 4858, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Borago entier figure sur la liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La liste 3 vise aussi Borago officinalis L., parties : fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 250 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| acide hyaluronique | 70 mg |
Micro-organismes
| Souche | Par jour |
|---|---|
| Lactobacillus Plantarum R1012 | 13 000 000 000 (unité non déclarée) |
| Lactobacillus Helveticus R0052 et L10 | 4 000 000 000 (unité non déclarée) |
| Lacticaseibacillus Rhamnosus R0011 | 2 000 000 000 (unité non déclarée) |
| Lactobacillus Crispatus R0470 | 1 000 000 000 (unité non déclarée) |
Additifs
E470b, E460, E300
Autres ingrédients
Gélule végétale, amidon
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. À conserver de préférence au frais. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à une alimentation variée et équilibrée ni à un mode de vie sain. Les personnes sous contrôle médical doivent demander conseil à leur pharmacien ou à leur médecin. Ne convient pas aux personnes allergiques à l’un des constituants.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.