ORAL PLAN ANTIBACTERIAL MOUTHRINSE WITH FLUORIDE (produit inactif : annulé après commercialisation : 31 juillet 2007)
Médicament sans ordonnance au Canada (DIN) ; Annulé après commercialisation : 31 juillet 2007
Un médicament sans ordonnance au Canada peut avoir un statut annulé. Leur présence ne démontre pas une vente actuelle. Le DIN est le numéro d’identification du médicament, imprimé sur l’emballage. L’analyse indique ce que prévoient les annexes du règlement (CE) n° 1223/2009 si ce produit était vendu comme cosmétique en France. Elle ne juge pas son autorisation canadienne et ne vaut pas autorisation de vente en France. Seuls les actifs sont publiés dans ces extraits ; la formule complète et les autres conditions d’emploi restent à vérifier. Aucune teneur n’est estimée.
Base de données sur les produits pharmaceutiques, médicaments canadiens sans ordonnance d’apparence cosmétique, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPP)
- DIN
- 02209160
- Nom commercial
- ORAL PLAN ANTIBACTERIAL MOUTHRINSE WITH FLUORIDE
- Entreprise
- ABBOTT LABORATORIES, LIMITED
- Statut courant
- Annulé après commercialisation : 31 juillet 2007
- Mise à jour du produit dans la source
- 22 mars 2025
- Forme
- Liquide
- Voies
- Dentaire
- Classes ATC
- A01AA51 : libellé français non publié ; A01AA51 : libellé français non publié
Historique des statuts
- Commercialisé : 28 mai 1999
- Approuvé : 29 mai 2001
- Annulé après commercialisation : 31 juillet 2007 ; statut courant
Actifs et teneurs publiés
| Actif publié | Teneur publiée | Conversion en pourcentage |
|---|---|---|
| CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | .025 % ; note publiée : Historic Freeform Text: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | 0,025 % (base non précisée) |
| TRICLOSAN | .03 % ; note publiée : Historic Freeform Text: TRICLOSAN | 0,03 % (base non précisée) |
| SODIUM FLUORIDE | .025 % ; note publiée : Historic Freeform Text: SODIUM FLUORIDE | 0,025 % (base non précisée) |
Les pourcentages masse/volume ne sont pas assimilés à des pourcentages masse/masse. Une teneur exprimée en base n’est pas convertie en teneur du sel ou du composé.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
- CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE : Statut et conditions dans les annexes européennes ci-dessous.
- TRICLOSAN : Statut et conditions dans les annexes européennes ci-dessous.
- SODIUM FLUORIDE : Statut et conditions dans les annexes européennes ci-dessous.
- Annexe III, entrée 31 : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % ; seulement pour : Oral products ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 3 noms reconnus sur 3.
- Bébés et enfants : À surveiller TRICLOSAN, À surveiller SODIUM FLUORIDE
CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE, TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller TRICLOSANL'annexe V, entrée 25, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans ces produits seulement (Toothpastes) : « Not to be used in toothpaste intended for children under 3 years of age. »
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- Pour information TRICLOSANClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller TRICLOSANClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information TRICLOSANL'annexe V, entrée 25, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour les dentifrices contenant la substance “Triclosan”, l’étiquetage suivant est obligatoire: “ Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans. ” » (texte officiel français).
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE |
| État de Washington | TRICLOSAN | - | - |
| Canada | - | - | TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE |
| Japon | - | - | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE |
| Corée du Sud | - | - | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE, TRICLOSAN |
| Australie | - | - | TRICLOSAN |
| ASEAN | - | - | TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE |
| Taïwan | - | - | TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE |
| Brésil | - | - | TRICLOSAN |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| TRICLOSAN | TRICLOSAN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 25 : produits : Toothpastes; Hand soaps; Body soaps/Shower gels; Deodorants (non-spray); Face powders and blemish concealers; Nail products for cleaning the fingernails and toenails before the application of artificial nail systems; ; concentration maximale : 0,3 % | aucune |
| SODIUM FLUORIDE | SODIUM FLUORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
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