DERMASPF SUN PROTECT SPF 45 (produit inactif : annulé après commercialisation : 26 juillet 2011)

Médicament sans ordonnance au Canada (DIN) ; Annulé après commercialisation : 26 juillet 2011

DIN

02306115

Nom commercial

DERMASPF SUN PROTECT SPF 45

Entreprise

VITAL SCIENCE A DIV. OF/UNE DIV. DE VALEANT CANADA LTD/LTEE

Statut courant

Annulé après commercialisation : 26 juillet 2011

Mise à jour du produit dans la source

22 mars 2025

Forme

Crème

Voies

Topique

Classes ATC

D02BA30 : libellé français non publié

Historique des statuts

• Commercialisé : 2 avril 2008
• Annulé après commercialisation : 26 juillet 2011 ; statut courant

Actifs et teneurs publiés

Les pourcentages masse/volume ne sont pas assimilés à des pourcentages masse/masse. Une teneur exprimée en base n’est pas convertie en teneur du sel ou du composé.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

• TITANIUM DIOXIDE : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
  • Annexe III, entrée 321 : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use. ; seulement pour : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; a) (b) Only in the pigmentary form (c) Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
  • Annexe VI, entrée 27 : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation) ; Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm, to be used in compliance with Annex III, No 321. For the product types under letter (c) of column (f) in Annex III, No 321, the maximum concentration in ready for use preparation provided in column (g) of this entry applies. (For use as a colourant, see Annex IV, No 143) ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
• OCTOCRYLENE : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
  • Annexe VI, entrée 10 : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level. ; seulement pour : a) Propellant spray products b) Other products ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
• OCTINOXATE : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
  • Annexe VI, entrée 12 : 10 % ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
• OXYBENZONE : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
  • Annexe VI, entrée 4 : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. ; seulement pour : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; a) If used at 0,5 % to protect product formulation, the levels used as UV filter must not exceed 5,5 %. b) If used at 0,5 % to protect product formulation, the levels used as UV filter must not exceed 1,7 %. ; comparaison de teneur non établie sans estimation.
• ZINC OXIDE : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
  • Annexe VI, entrée 30 : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % ; Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. ; comparaison de teneur non établie sans estimation.

5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 5 noms reconnus sur 5.

TITANIUM DIOXIDE, OCTOCRYLENE, ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE, BENZOPHENONE-3, ZINC OXIDE

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Environnement

  • À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, peau, yeux et allergies.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Fiche officielle de la Base de données sur les produits pharmaceutiques.

Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPP).

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