OPTIRINSE PLUS
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- OPTIRINSE PLUS
- Fabricant
- LABORATOIRES MSP INC
- Date de l'étiquette
- 6 novembre 2020
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Antigingivitis/antiplaque Anticavity
Ingrédients actifs publiés
(in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05% Sodium Fluoride 0.05% (0.02% w/v fluoride ion)
Ingrédients inactifs publiés
Purified Water, Xylitol, Glycerin, Grape Flavor, Poloxamer 407, Bioflavonoids, Sodium Phosphate, Benzoic Acid, Mint Flavor, Red 40
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 10 noms reconnus sur 13.
Attention : 3 noms sur 13 ne sont pas reconnus ((0.02%, w/v fluoride ion), Grape Flavor, Mint Flavor) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « (in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05% », lu CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE
(in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05% orthographe corrigée, Sodium Fluoride 0.05%, (0.02%, w/v fluoride ion), Purified Water, Xylitol, Glycerin, Grape Flavor, Poloxamer 407, Bioflavonoids, Sodium Phosphate, Benzoic Acid, Mint Flavor, Red 40
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride 0.05%, Benzoic Acid, Red 40 |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride 0.05%, Glycerin |
| Japon | - | - | (in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05%, Benzoic Acid |
| Corée du Sud | - | - | (in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05%, Benzoic Acid, Red 40 |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride 0.05%, Benzoic Acid, Red 40 |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride 0.05%, Benzoic Acid, Red 40 |
| Brésil | - | - | Benzoic Acid |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| (in 10 mL) Cetylpyridinum Chloride 0.05% orthographe corrigée | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Fluoride 0.05% | SODIUM FLUORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| (0.02%, w/v fluoride ion) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Purified Water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xylitol | XYLITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Grape Flavor | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Poloxamer 407 | POLOXAMER 407 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Bioflavonoids | BIOFLAVONOIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Phosphate | SODIUM PHOSPHATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Benzoic Acid | BENZOIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| Mint Flavor | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Red 40 | CI 16035 Certitude certaine : synonyme vérifié | Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 191 : produits : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; concentration maximale : 0,4 % | aucune |
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