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KANKA SoftBrush

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
KANKA SoftBrush
Fabricant
Blistex Inc
Code-barres
0041388203928
Date de l'étiquette
12 décembre 2024

Usage annoncé aux États-Unis

Active ingredients Purpose Benzocaine 20.0% (w/w) Oral anesthetic/analgesic Zinc Chloride 0.1% (w/w) Oral astringent

Ingrédients actifs publiés

Purpose Benzocaine 20.0% (w/w) Oral anesthetic/analgesic Zinc Chloride 0.1% (w/w) Oral astringent

Ingrédients inactifs publiés

flavors, glycerin, PEG-8, PEG-75, phenoxyethanol, silica, sucralose

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Benzocaine 20.0% (depuis le 11 juillet 2013). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 8 noms reconnus sur 11.

Attention : 3 noms sur 11 ne sont pas reconnus (Oral anesthetic/analgesic, Oral astringent, flavors) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Benzocaine 20.0%, Oral anesthetic/analgesic, Zinc Chloride, Oral astringent, flavors, glycerin, PEG-8, PEG-75, phenoxyethanol, silica, sucralose

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, à lire sur l'étiquette.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Zinc Chloride, phenoxyethanol
CanadaBenzocaine 20.0%-glycerin
Japon--phenoxyethanol
Corée du Sud--Zinc Chloride, phenoxyethanol
ASEANBenzocaine 20.0%-phenoxyethanol
Taïwan--phenoxyethanol
Brésil--phenoxyethanol

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 1Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 1Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 1Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 5Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 3Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Benzocaine 20.0%ETHYL PABA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Interdit dans les cosmétiques (annexe II)aucune
Oral anesthetic/analgesicnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
Zinc ChlorideZINC CHLORIDE
Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule
Autorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc)
aucune
Oral astringentnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
flavorsnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-8PEG-8Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-75PEG-75Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
phenoxyethanolPHENOXYETHANOLConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 %
aucune
silicaSILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
sucraloseSUCRALOSEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune

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