Hismile

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

Hismile

Fabricant

Hismile Pty Ltd

Date de l'étiquette

15 janvier 2026

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Anticavity

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 22 noms reconnus sur 23.

Attention : 1 nom sur 23 n'est pas reconnu ((0.14%, w/v fluoride ion)) : rien de ce qui suit ne le concerne.

• Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE

Sodium Fluoride 0.24%, (0.14%, w/v fluoride ion), Water, Sorbitol, Hydrated Silica, Xylitol, Glycerin, Flavor, Disodium Phosphate, Sodium Lauroyl Sarcosinate, Calcium Glycerophosphate, Xanthan Gum, Cellulose Gum, Tetrapotassium Pyrophosphate, Benzyl Alcohol, Caprylyl Glycol, Sucralose, Menthol, Sodium Gluconate, Pentylene Glycol, Zinc Lactate, Methyl Diisopropyl Propionamide, Benzoic Acid

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• Bébés et enfants

  • À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »

• Peau, yeux et allergies

  • À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
  • À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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