ROYAL AND ANCIENT SUNCREEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- ROYAL AND ANCIENT SUNCREEN
- Fabricant
- R & R LOTION, INC
- Date de l'étiquette
- 14 janvier 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Active Ingredients Purpose Octinoxate 5.9% Sunscreen Octisalate 3.8% Sunscreen Oxybenzone 4.7% Sunscreen Zinc Oxide 6.4% Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Purpose Octinoxate 5.9% Sunscreen Octisalate 3.8% Sunscreen Oxybenzone 4.7% Sunscreen Zinc Oxide 6.4% Sunscreen
Ingrédients inactifs publiés
Purified DI Water, Octyl Stearate/Octyl Palmitate/Dioctyl Adipate, Propylene Glycol, Glyceryl Stearate & Peg 100, Cetearyl Alcohol & Ceteareth 20, Xanthan Gum, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben, Crodafos N3N, and Vitamin E.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 5.9% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octisalate 3.8% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Oxybenzone 4.7% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc Oxide 6.4% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
7 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 13 noms reconnus sur 17.
Attention : 4 noms sur 17 ne sont pas reconnus (Purified DI Water, Octyl Stearate/Octyl Palmitate/Dioctyl Adipate, Crodafos N3N, and Vitamin E) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Peg 100 », lu PEG-100; « Ceteareth 20 », lu CETEARETH-20.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Oxybenzone 4.7%, Zinc Oxide 6.4%, Purified DI Water, Octyl Stearate/Octyl Palmitate/Dioctyl Adipate, Propylene Glycol, Glyceryl Stearate, Peg 100 orthographe corrigée, Cetearyl Alcohol, Ceteareth 20 orthographe corrigée, Xanthan Gum, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben, Crodafos N3N, and Vitamin E
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, peau, yeux et allergies.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Oxybenzone 4.7%, Zinc Oxide 6.4%, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben |
| État de Washington | Imidazolidinyl Urea | - | - |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Oxybenzone 4.7%, Zinc Oxide 6.4%, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 6.4% |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Oxybenzone 4.7%, Zinc Oxide 6.4%, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Oxybenzone 4.7%, Zinc Oxide 6.4%, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben |
| Brésil | - | - | Octinoxate 5.9%, Octisalate 3.8%, Zinc Oxide 6.4%, Imidazolidinyl Urea, Methyl Paraben, Propyl Paraben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 5.9% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octisalate 3.8% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Oxybenzone 4.7% | BENZOPHENONE-3 Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. | aucune |
| Zinc Oxide 6.4% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Purified DI Water | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Octyl Stearate/Octyl Palmitate/Dioctyl Adipate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glyceryl Stearate | GLYCERYL STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Peg 100 orthographe corrigée | PEG-100 Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetearyl Alcohol | CETEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ceteareth 20 orthographe corrigée | CETEARETH-20 Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Imidazolidinyl Urea | IMIDAZOLIDINYL UREA | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 27 : concentration maximale : 0,6 % | aucune |
| Methyl Paraben | METHYLPARABEN Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Propyl Paraben | PROPYLPARABEN Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| Crodafos N3N | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| and Vitamin E | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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