GMC MEDICAL
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- GMC MEDICAL
- Fabricant
- LABORATOIRES DERMO COSMETIK INC
- Date de l'étiquette
- 3 février 2014
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Zinc oxide 10.5% Octinoxate 7.5%
Ingrédients inactifs publiés
WATER/EAU, CYCLOMETHICONE, DIMETHICONE, PHENYL TRIMETHICONE, POLYETHYLENE, PPG-3 MYRISTYL ETHER, PPG-3 MYRISTYL ETHER NEOHEPTANOATE, CETYL PEG/PPG-10/1 DIMETHICONE, MICA, SILICA, POLYGLYCERYL-10 DECAOLEATE, GLYCERIN, ISODODECANE, DISTEARDIMONIUM, HECTORITE, PROPYLENE CARBONATE, POLYGONUM AVICULARE EXTRACT, CASSIA ALATA (CANDLE TREE) LEAF EXTRACT, PANTHENOL, TOCOPHERYL ACETATE, TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE, PHENOXYETHANOL, ETHYLHEXYLGLYCERIN
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Zinc oxide 10.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : CYCLOMETHICONE (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 24 noms reconnus sur 25.
Attention : 1 nom sur 25 n'est pas reconnu (DISTEARDIMONIUM) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Grossesse et allaitement : À surveiller CYCLOMETHICONE
Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, WATER/EAU, CYCLOMETHICONE, DIMETHICONE, PHENYL TRIMETHICONE, POLYETHYLENE, PPG-3 MYRISTYL ETHER, PPG-3 MYRISTYL ETHER NEOHEPTANOATE, CETYL PEG/PPG-10/1 DIMETHICONE, MICA, SILICA, POLYGLYCERYL-10 DECAOLEATE, GLYCERIN, ISODODECANE, DISTEARDIMONIUM, HECTORITE, PROPYLENE CARBONATE, POLYGONUM AVICULARE EXTRACT, CASSIA ALATA (CANDLE TREE) LEAF EXTRACT, PANTHENOL, TOCOPHERYL ACETATE, TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE, PHENOXYETHANOL, ETHYLHEXYLGLYCERIN
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.
Peau, yeux et allergies
- Pour information PROPYLENE CARBONATEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | CYCLOMETHICONE | - | Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, PHENOXYETHANOL |
| Californie | - | CYCLOMETHICONE (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | GLYCERIN |
| Japon | - | - | PHENOXYETHANOL |
| Corée du Sud | - | - | Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, CYCLOMETHICONE, PHENOXYETHANOL |
| Australie | - | - | Zinc oxide 10.5% |
| ASEAN | CYCLOMETHICONE | - | Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, PHENOXYETHANOL |
| Taïwan | - | - | Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, PHENOXYETHANOL |
| Brésil | - | - | Zinc oxide 10.5%, Octinoxate 7.5%, PHENOXYETHANOL |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc oxide 10.5% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| WATER/EAU | WATER Certitude moyenne : seul le premier des noms séparés par « / » est reconnu | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| CYCLOMETHICONE | CYCLOMETHICONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| DIMETHICONE | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PHENYL TRIMETHICONE | PHENYL TRIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| POLYETHYLENE | POLYETHYLENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PPG-3 MYRISTYL ETHER | PPG-3 MYRISTYL ETHER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PPG-3 MYRISTYL ETHER NEOHEPTANOATE | PPG-3 MYRISTYL ETHER NEOHEPTANOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| CETYL PEG/PPG-10/1 DIMETHICONE | CETYL PEG/PPG-10/1 DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| MICA | MICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| SILICA | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| POLYGLYCERYL-10 DECAOLEATE | POLYGLYCERYL-10 DECAOLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| GLYCERIN | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ISODODECANE | ISODODECANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| DISTEARDIMONIUM | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| HECTORITE | HECTORITE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PROPYLENE CARBONATE | PROPYLENE CARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| POLYGONUM AVICULARE EXTRACT | POLYGONUM AVICULARE EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| CASSIA ALATA (CANDLE TREE) LEAF EXTRACT | CASSIA ALATA LEAF EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PANTHENOL | PANTHENOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| TOCOPHERYL ACETATE | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PHENOXYETHANOL | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| ETHYLHEXYLGLYCERIN | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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