Medline
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Medline
- Fabricant
- Medline Industries, LP
- Date de l'étiquette
- 6 novembre 2025
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Antiseptic
Ingrédients actifs publiés
Ethyl Alcohol 62% v/v
Ingrédients inactifs publiés
ascorbyl palmitate, benzyl alcohol, BHT, castor (ricinus communis) oil, fragrance, isopropyl alcohol, menthol, polyaminopropyl biguanide, purified water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 10 noms reconnus sur 10.
Ethyl Alcohol 62%, ascorbyl palmitate, benzyl alcohol, BHT, castor (ricinus communis) oil, fragrance, isopropyl alcohol, menthol, polyaminopropyl biguanide, purified water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- Pour information ISOPROPYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | benzyl alcohol, BHT, polyaminopropyl biguanide |
| Japon | - | - | polyaminopropyl biguanide |
| Corée du Sud | - | - | benzyl alcohol, polyaminopropyl biguanide |
| ASEAN | - | - | benzyl alcohol, BHT, polyaminopropyl biguanide |
| Taïwan | - | - | benzyl alcohol, menthol, polyaminopropyl biguanide |
| Brésil | - | - | benzyl alcohol, polyaminopropyl biguanide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Chine, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Ethyl Alcohol 62% | ALCOHOL Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ascorbyl palmitate | ASCORBYL PALMITATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| benzyl alcohol | BENZYL ALCOHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe III, entrée 45 : produits : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials Annexe V, entrée 34 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| BHT | BHT | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 325 : produits : a) Mouthwash b) Toothpaste c) Other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : a) 0,001 % b) 0,1 % c) 0,8 % | aucune |
| castor (ricinus communis) oil | RICINUS COMMUNIS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| isopropyl alcohol | ISOPROPYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| menthol | MENTHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| polyaminopropyl biguanide | POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 28 : concentration maximale : 0,1 % | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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