ASTONEA MAXIMUM STRENGTH ORAL PAIN RELIEF

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

ASTONEA MAXIMUM STRENGTH ORAL PAIN RELIEF

Fabricant

ASTONEA LABS PRIVATE LIMITED

Date de l'étiquette

4 mars 2024

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Oral pain reliever Antiseptic

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Benzocaine 20% (depuis le 11 juillet 2013), cholecalciferol. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 7 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 22 noms reconnus sur 28.

Attention : 6 noms sur 28 ne sont pas reconnus (aloe vera leaf, anhydrous, light, PEG 4000, vitamin A palmitate, vitamin E) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « PEG 100 stearate », lu PEG-100 STEARATE.

Benzocaine 20%, Benzalkonium Chloride 0.1%, aloe vera leaf, butylated hydroxytoluene, carbomer, cetyl alcohol, cholecalciferol, edetate disodium, anhydrous, ethylhexylglycerin, phenoxyethanol, glycerol monostearate, isopropyl myristate, isopropyl palmitate, isopropyl stearate, light, mineral oil, PEG 100 stearate orthographe corrigée, PEG 4000, propylene glycol, sodium benzoate, sodium hydroxide, sodium laureth sulfate, sodium metabisulfite, sodium sulfite, vitamin A palmitate, vitamin E, water

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Peau, yeux et allergies

  • Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information SODIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information SODIUM METABISULFITEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  • À surveiller BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1).
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEL'annexe III, entrée 65, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter tout contact avec les yeux » (texte officiel français). L'annexe V, entrée 54, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter le contact avec les yeux » (texte officiel français).
  • Pour information SODIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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