ANTIBACTERIAL
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- ANTIBACTERIAL
- Fabricant
- TSM ITHALAT IHRACAT SANAYI VE DIS TICARET LIMITED SIRKETI
- Date de l'étiquette
- 19 juillet 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Antibacterial Hand Soap
Ingrédients actifs publiés
Benzalkonium chloride 0.13%.................Anitbacterial Hand soap
Ingrédients inactifs publiés
Water, Cetrimonium chloride , Cocamidopropyl betaine, Sodium chloride, glycerin,PEG-40 Fragrance, Polyquatemium-10 , PEG-8 , Citric Acid, Tetrasodium EDTA, Cocamidopropyl PG-Dimonium Chrolide, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone, Aloe Vera
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 13 noms reconnus sur 16.
Attention : 3 noms sur 16 ne sont pas reconnus (Anitbacterial Hand soap, PEG-40 Fragrance, Cocamidopropyl PG-Dimonium Chrolide) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Polyquatemium-10 », lu POLYQUATERNIUM-10; « Methlisothiazolinone », lu METHYLISOTHIAZOLINONE.
Benzalkonium chloride 0.13%, Anitbacterial Hand soap, Water, Cetrimonium chloride, Cocamidopropyl betaine, Sodium chloride, glycerin, PEG-40 Fragrance, Polyquatemium-10 orthographe corrigée, PEG-8, Citric Acid, Tetrasodium EDTA, Cocamidopropyl PG-Dimonium Chrolide, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone orthographe corrigée, Aloe Vera
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1A (Skin Sens. 1A).
- Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information TETRASODIUM EDTAClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1).
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEL'annexe III, entrée 65, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter tout contact avec les yeux » (texte officiel français). L'annexe V, entrée 54, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter le contact avec les yeux » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Cetrimonium chloride, Methlisothiazolinone |
| Canada | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, glycerin, Citric Acid, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone |
| Japon | - | - | Benzalkonium chloride 0.13% |
| Corée du Sud | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Cetrimonium chloride, Methlisothiazolinone |
| Australie | - | - | Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone |
| ASEAN | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Cetrimonium chloride, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone |
| Taïwan | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Cetrimonium chloride, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone |
| Brésil | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Cetrimonium chloride, Methylchloroisothiazolinone, Methlisothiazolinone |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Benzalkonium chloride 0.13% | BENZALKONIUM CHLORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe III, entrée 65 : produits : Rinse-off hair (head) products ; concentration maximale : 3 % (as benzalkonium chloride) Annexe V, entrée 54 : concentration maximale : 0,1 % (as benzalkonium chloride) | aucune |
| Anitbacterial Hand soap | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetrimonium chloride | CETRIMONIUM CHLORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe III, entrée 286 : produits : (a) Rinse-off hair products (b) Leave-on hair products (c) Leave-on face products ; concentration maximale : (a) 2,5 % for the individual concentrarions or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and streartrimonium chloride (b) 1,0 % for the individual concentrarions or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and streartrimonium chloride (c) 0,5 % for the individual concentrarions or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and streartrimonium chloride Annexe V, entrée 44 : concentration maximale : 0,1 % | aucune |
| Cocamidopropyl betaine | COCAMIDOPROPYL BETAINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-40 Fragrance | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Polyquatemium-10 orthographe corrigée | POLYQUATERNIUM-10 Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-8 | PEG-8 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| Tetrasodium EDTA | TETRASODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocamidopropyl PG-Dimonium Chrolide | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Methylchloroisothiazolinone | METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one | aucune |
| Methlisothiazolinone orthographe corrigée | METHYLISOTHIAZOLINONE Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products | aucune |
| Aloe Vera | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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