Extra Strength Itch Relief
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Extra Strength Itch Relief
- Fabricant
- Chain Drug Marketing Association Inc
- Date de l'étiquette
- 6 novembre 2025
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose External analgesic Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Diphenhydramine HCl 2.0%, Zinc acetate 0.1%
Ingrédients inactifs publiés
Inactive ingredients aloe barbadensis leaf juice, glycerin, purified water, SD alcohol 40-B, tromethamine
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Diphenhydramine HCl 2.0%. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 7 noms reconnus sur 8.
Attention : 1 nom sur 8 n'est pas reconnu (Inactive ingredients) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller ZINC ACETATE
Diphenhydramine HCl 2.0%, Zinc acetate 0.1%, Inactive ingredients, aloe barbadensis leaf juice, glycerin, purified water, SD alcohol 40-B, tromethamine
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
- À surveiller ZINC ACETATEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Environnement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
À lire sur l'étiquette
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Diphenhydramine HCl 2.0% | - | Zinc acetate 0.1% |
| Canada | - | - | glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Zinc acetate 0.1% |
| ASEAN | Diphenhydramine HCl 2.0% | - | - |
| Brésil | Diphenhydramine HCl 2.0% | - | - |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine, Australie, Taïwan.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Diphenhydramine HCl 2.0% | DIPHENHYDRAMINE HCl | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Zinc acetate 0.1% | ZINC ACETATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
| Inactive ingredients | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| aloe barbadensis leaf juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| SD alcohol 40-B | SD ALCOHOL 40-B | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tromethamine | TROMETHAMINE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
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