SUDOCREM SKIN PROTECTANT
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SUDOCREM SKIN PROTECTANT
- Fabricant
- LEDA INNOVATIONS USA, INC.
- Date de l'étiquette
- 29 août 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Zinc oxide (15.29%)
Ingrédients inactifs publiés
beeswax, benzyl alcohol, benzyl benzoate, benzyl cinnamate, BHA, cetyl esters, cetyl alcohol, citric acid, lanolin, lavender oil, linalyl acetate, liquid paraffin, microcrystalline wax, paraffin wax, propylene glycol, sodium benzoate, sorbitan sesquioleate, stearic acid, water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 19 noms reconnus sur 20.
Attention : 1 nom sur 20 n'est pas reconnu (lavender oil) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Zinc oxide 15.29%, beeswax, benzyl alcohol, benzyl benzoate, benzyl cinnamate, BHA, cetyl esters, cetyl alcohol, citric acid, lanolin, lavender oil, linalyl acetate, liquid paraffin, microcrystalline wax, paraffin wax, propylene glycol, sodium benzoate, sorbitan sesquioleate, stearic acid, water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller BENZYL BENZOATEAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 85, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller BENZYL CINNAMATEAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 81, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller LINALYL ACETATEAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 337, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information BENZYL BENZOATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 2 (Aquatic Chronic 2).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc oxide 15.29%, benzyl alcohol, benzyl benzoate, benzyl cinnamate, sodium benzoate |
| Canada | - | - | citric acid |
| Corée du Sud | - | - | Zinc oxide 15.29%, benzyl alcohol, sodium benzoate |
| Australie | - | - | Zinc oxide 15.29% |
| ASEAN | - | - | Zinc oxide 15.29%, benzyl alcohol, sodium benzoate |
| Taïwan | - | - | Zinc oxide 15.29%, benzyl alcohol, sodium benzoate |
| Brésil | - | - | Zinc oxide 15.29%, benzyl alcohol, sodium benzoate |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc oxide 15.29% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| beeswax | BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| benzyl alcohol | BENZYL ALCOHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe III, entrée 45 : produits : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials Annexe V, entrée 34 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| benzyl benzoate | BENZYL BENZOATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| benzyl cinnamate | BENZYL CINNAMATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| BHA | BHA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl esters | CETYL ESTERS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl alcohol | CETYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| citric acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| lanolin | LANOLIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| lavender oil | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| linalyl acetate | LINALYL ACETATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| liquid paraffin | PARAFFINUM LIQUIDUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| microcrystalline wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| paraffin wax | PARAFFIN Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium benzoate | SODIUM BENZOATE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| sorbitan sesquioleate | SORBITAN SESQUIOLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearic acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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