Antioxidant Sunscreen SPF 40
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Antioxidant Sunscreen SPF 40
- Fabricant
- Topiderm, Inc.
- Date de l'étiquette
- 13 novembre 2019
Usage annoncé aux États-Unis
Active ingredients Purpose Octinoxate 7.5% Sunscreen Zinc Oxide 7.0% Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Purpose Octinoxate 7.5% Sunscreen Zinc Oxide 7.0% Sunscreen
Ingrédients inactifs publiés
Ascorbic Acid, Ascorbyl Palmitate, Butylene Glycol, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, C12-15 Alkyl Benzoate, C13-14 Isoparaffin, Ceresin, Chitosan, Cyclomethicone, Diazolidinyl Urea, Disodium EDTA, Laureth-7, Lauryl PEG/PPG-18/18 Methicone, Methylparaben, Phospholipids, Polyacrylamide, Propyl Gallate, Propylene Glycol, Propylparaben, Purified Water, Retinyl Palmitate, Sodium Chloride, Superdioxide Dismutase, Tocopheryl Acetate, Ubiquinone (Co Q-10).
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc Oxide 7.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Cyclomethicone (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 26 noms reconnus sur 27.
Attention : 1 nom sur 27 n'est pas reconnu (Superdioxide Dismutase) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Grossesse et allaitement : À surveiller CYCLOMETHICONE
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Ascorbic Acid, Ascorbyl Palmitate, Butylene Glycol, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, C12-15 Alkyl Benzoate, C13-14 Isoparaffin, Ceresin, Chitosan, Cyclomethicone, Diazolidinyl Urea, Disodium EDTA, Laureth-7, Lauryl PEG/PPG-18/18 Methicone, Methylparaben, Phospholipids, Polyacrylamide, Propyl Gallate, Propylene Glycol, Propylparaben, Purified Water, Retinyl Palmitate, Sodium Chloride, Superdioxide Dismutase, Tocopheryl Acetate, Ubiquinone (Co Q-10)
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PROPYL GALLATEClassée par le règlement CLP : sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- À surveiller PROPYL GALLATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cyclomethicone | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| État de Washington | Diazolidinyl Urea | - | - |
| Californie | - | Cyclomethicone (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | Retinyl Palmitate |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Cyclomethicone, Diazolidinyl Urea, Laureth-7, Methylparaben, Propylparaben |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 7.0%, Polyacrylamide |
| ASEAN | Cyclomethicone | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Brésil | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 7.0%, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Zinc Oxide 7.0% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Ascorbic Acid | ASCORBIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ascorbyl Palmitate | ASCORBYL PALMITATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butylene Glycol | BUTYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract | CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C13-14 Isoparaffin | C13-14 ISOPARAFFIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ceresin | CERESIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Chitosan | CHITOSAN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Diazolidinyl Urea | DIAZOLIDINYL UREA | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 46 : concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Laureth-7 | LAURETH-7 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Lauryl PEG/PPG-18/18 Methicone | LAURYL PEG/PPG-18/18 METHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Phospholipids | PHOSPHOLIPIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyacrylamide | POLYACRYLAMIDE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| Propyl Gallate | PROPYL GALLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| Purified Water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Superdioxide Dismutase | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ubiquinone (Co Q-10) | UBIQUINONE Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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