TheraSeal
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- TheraSeal
- Fabricant
- Bausch Health US, LLC
- Date de l'étiquette
- 17 octobre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Dimethicone 1% w/w
Ingrédients inactifs publiés
Purified water, cyclomethicone, cyclomethicone aluminum magnesium hydroxide stearate, cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate, sodium chloride, imidurea.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : cyclomethicone (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 7 noms reconnus sur 8.
Attention : 1 nom sur 8 n'est pas reconnu (cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate) : rien de ce qui suit ne le concerne.
- Grossesse et allaitement : À surveiller CYCLOMETHICONE
Dimethicone 1% w/w, Purified water, cyclomethicone, cyclomethicone, aluminum magnesium hydroxide stearate, cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate, sodium chloride, imidurea
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, peau, yeux et allergies, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | cyclomethicone | - | imidurea |
| État de Washington | imidurea | - | - |
| Californie | - | cyclomethicone (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Corée du Sud | - | - | cyclomethicone, imidurea |
| ASEAN | cyclomethicone | - | imidurea |
| Taïwan | - | - | imidurea |
| Brésil | - | - | imidurea |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Canada, Japon, Chine, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Dimethicone 1% w/w | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| cyclomethicone | CYCLOMETHICONE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| aluminum magnesium hydroxide stearate | ALUMINUM/MAGNESIUM HYDROXIDE STEARATE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| sodium chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| imidurea | IMIDAZOLIDINYL UREA Certitude certaine : synonyme vérifié | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 27 : concentration maximale : 0,6 % | aucune |
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