PRO-TECT SUNSCREEN FOR PROFESSIONALS

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

PRO-TECT SUNSCREEN FOR PROFESSIONALS

Fabricant

Bio-Medical & Pharmaceutical Manufacturing Corporation

Date de l'étiquette

3 décembre 2025

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Sunscreen

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Filtres solaires et Union européenne

• Meradimate 5.0% : Actif solaire non autorisé comme filtre UV dans l’Union européenne : aucune autorisation à son nom dans l’annexe VI.
• Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
• Octisalate 5.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
• Oxybenzone 5.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Diethanolamine. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 7 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 19 noms reconnus sur 24.

Attention : 5 noms sur 24 ne sont pas reconnus (Aloe Vera Leaf, Carbomer Copolymer Type B (Allyl Pentaerythritol Crosslinked), 45, dl-Alpha, Eicosyl Povidone) : rien de ce qui suit ne les concerne.

• Bébés et enfants : Interdiction ou classement grave IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE, À surveiller TALC

Meradimate 5.0%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5.0%, Oxybenzone 5.0%, Aloe Vera Leaf, Benzyl Alcohol, C18-36 Acid Glycol Ester, Carbomer Copolymer Type B (Allyl Pentaerythritol Crosslinked), Cetyl Alcohol, Cetyl Dimethicone, 45, Diazolidinyl Urea, Diethanolamine, Cetyl Phosphate, dl-Alpha, Tocopheryl Acetate, Eicosyl Povidone, Iodopropynyl Butylcarbamate, Lanolin, Mineral Oil, Stearic Acid, Talc, Trolamine, Water

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus

• Bébés et enfants

  • Interdiction ou classement grave IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEL'annexe V, entrée 56, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « a) Not to be used in products for children under 3 years of age, except in bath products / shower gels and shampoos »
  • À surveiller TALCL'annexe III, entrée 59, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. « (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age »

• Peau, yeux et allergies

  • À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • À surveiller IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
  • Pour information DIETHANOLAMINEClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  • À surveiller IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
  • Pour information IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEL'annexe V, entrée 56, impose d'imprimer sur l'emballage : « a) Not to be used for children under three years of age (11) b) and c) Not to be used for children under three years of age (12) » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
  • Pour information TALCL'annexe III, entrée 59, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Powdery products intended to be used for children under 3 years of age : « Keep powder away from children's nose and mouth ». Aucun pour : Other products.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Japon, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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