Orajel Cold Sore Moisturelock
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Orajel Cold Sore Moisturelock
- Fabricant
- Church & Dwight Co., Inc.
- Code-barres
- 0310310998820
- Date de l'étiquette
- 26 novembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Allantoin - Skin protectant Benzocaine - Topical anesthetic Camphor - Topical analgesic Dimethicone - Skin protectant Menthol - Topical analgesic White petrolatum - Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Allantoin 0.5% Benzocaine 20% Camphor 3% Dimethicone 2% Menthol 1% White petrolatum 64%
Ingrédients inactifs publiés
caprylic/capric triglyceride, Prunella vulgaris leaf extract. propylene glycol, water, tocopheryl acetate, retinyl palmitate, Zea mays (corn) oil, tocopherol, cholecalciferol, titanium dioxide, yellow 5 lake, iron oxides, blue 1 lake
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Benzocaine 20% (depuis le 11 juillet 2013), cholecalciferol. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : White petrolatum 64% ; sa règle dit lesquelles. 6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 17 noms reconnus sur 21.
Attention : 4 noms sur 21 ne sont pas reconnus (Prunella vulgaris leaf extract., lake, iron oxides, lake) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Allantoin 0.5%, Benzocaine 20%, Camphor 3%, Dimethicone 2%, Menthol 1%, White petrolatum 64%, caprylic/capric triglyceride, Prunella vulgaris leaf extract., propylene glycol, water, tocopheryl acetate, retinyl palmitate, Zea mays (corn) oil, tocopherol, cholecalciferol, titanium dioxide, yellow 5, lake, iron oxides, blue 1, lake
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller CAMPHORAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 331, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | White petrolatum 64%, cholecalciferol | - | titanium dioxide, yellow 5, blue 1 |
| Canada | Benzocaine 20% | - | Camphor 3%, retinyl palmitate, cholecalciferol |
| Corée du Sud | cholecalciferol | - | tocopherol, titanium dioxide, yellow 5, blue 1 |
| Chine | White petrolatum 64%, cholecalciferol | - | - |
| Australie | - | - | titanium dioxide |
| ASEAN | Benzocaine 20%, cholecalciferol | White petrolatum 64% | titanium dioxide, yellow 5, blue 1 |
| Taïwan | cholecalciferol | - | Allantoin 0.5%, Camphor 3%, Menthol 1%, titanium dioxide, yellow 5, blue 1 |
| Brésil | White petrolatum 64%, cholecalciferol | - | titanium dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Allantoin 0.5% | ALLANTOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Benzocaine 20% | ETHYL PABA Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Camphor 3% | CAMPHOR | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Dimethicone 2% | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Menthol 1% | MENTHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| White petrolatum 64% | PETROLATUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| caprylic/capric triglyceride | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Prunella vulgaris leaf extract. | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| retinyl palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| Zea mays (corn) oil | ZEA MAYS OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| yellow 5 | CI 19140 Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 189 : produits : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| lake | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| iron oxides | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| blue 1 | CI 42090 Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 190 : produits : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| lake | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
Toutes les étiquettes américaines en vente libre
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.