BabyGanics Sunscreen 30 SPF
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- BabyGanics Sunscreen 30 SPF
- Fabricant
- KAS Direct LLC dba BabyGanics
- Code-barres
- 0813277012290
- Date de l'étiquette
- 19 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2%
Ingrédients inactifs publiés
water, caprylic/capric triglyceride, glycerin, vp/hexadecene copolymer, aloe barbadensis leaf juice, glyceryl stearate, hexaglyceryl polyricinoleate, polysorbate 80, phenethyl alcohol, glyceryl caprylate, sodium magnesium silicate, xanthan gum, hydroxyethyl acrylate/sodium acryloyldimethyltaurate copolymer, squalane, citric acid, lecithin, polysorbate 60, sorbitan isostearate.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 5.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octisalate 4.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc oxide 11.2% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 20 noms reconnus sur 21.
Attention : 1 nom sur 21 n'est pas reconnu (hexaglyceryl polyricinoleate) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2%, water, caprylic/capric triglyceride, glycerin, vp/hexadecene copolymer, aloe barbadensis leaf juice, glyceryl stearate, hexaglyceryl polyricinoleate, polysorbate 80, phenethyl alcohol, glyceryl caprylate, sodium magnesium silicate, xanthan gum, hydroxyethyl acrylate/sodium acryloyldimethyltaurate copolymer, squalane, citric acid, lecithin, polysorbate 60, sorbitan isostearate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2% |
| Canada | - | - | glycerin, citric acid |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2% |
| Chine | lecithin | - | - |
| Australie | - | - | Zinc oxide 11.2% |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2% |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2% |
| Brésil | - | - | Octinoxate 5.0%, Octisalate 4.0%, Zinc oxide 11.2%, phenethyl alcohol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 5.0% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octisalate 4.0% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Zinc oxide 11.2% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| caprylic/capric triglyceride | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| vp/hexadecene copolymer | VP/HEXADECENE COPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| aloe barbadensis leaf juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glyceryl stearate | GLYCERYL STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hexaglyceryl polyricinoleate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| polysorbate 80 | POLYSORBATE 80 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phenethyl alcohol | PHENETHYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glyceryl caprylate | GLYCERYL CAPRYLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium magnesium silicate | SODIUM MAGNESIUM SILICATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hydroxyethyl acrylate/sodium acryloyldimethyltaurate copolymer | HYDROXYETHYL ACRYLATE/SODIUM ACRYLOYLDIMETHYL TAURATE COPOLYMER Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| squalane | SQUALANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| citric acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
| lecithin | LECITHIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polysorbate 60 | POLYSORBATE 60 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitan isostearate | SORBITAN ISOSTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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