AMERFRESH
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- AMERFRESH
- Fabricant
- YANGZHOU SION COMMODITY CO.,LTD
- Date de l'étiquette
- 8 décembre 2023
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose anticavity
Ingrédients actifs publiés
sodium fluoride 0.22%(0.1% w/v fluoride ion) Purpose anticavity
Ingrédients inactifs publiés
sorbitol,polyethylene glycol,sodium carboxymethyl cellulose ,xanthan gum,hydrated silica,glycerin,sacchairn sodium,sodium lauryl sulfate,water,methylisothiazolinone
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 11 noms reconnus sur 13.
Attention : 2 noms sur 13 ne sont pas reconnus (0.22%(0.1%, w/v fluoride ion), sacchairn sodium) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE
sodium fluoride, 0.22%(0.1%, w/v fluoride ion), sorbitol, polyethylene, glycol, sodium carboxymethyl cellulose, xanthan gum, hydrated silica, glycerin, sacchairn sodium, sodium lauryl sulfate, water, methylisothiazolinone
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1A (Skin Sens. 1A).
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | sodium fluoride, methylisothiazolinone |
| Canada | - | - | sodium fluoride, glycerin, methylisothiazolinone |
| Corée du Sud | - | - | methylisothiazolinone |
| Australie | - | - | methylisothiazolinone |
| ASEAN | - | - | sodium fluoride, methylisothiazolinone |
| Taïwan | - | - | sodium fluoride, methylisothiazolinone |
| Brésil | - | - | methylisothiazolinone |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| sodium fluoride | SODIUM FLUORIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| 0.22%(0.1%, w/v fluoride ion) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyethylene | POLYETHYLENE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycol | GLYCOL Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium carboxymethyl cellulose | CELLULOSE GUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hydrated silica | HYDRATED SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sacchairn sodium | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| sodium lauryl sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| methylisothiazolinone | METHYLISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products | aucune |
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