Softlips Pearl
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Softlips Pearl
- Fabricant
- The Mentholatum Company
- Date de l'étiquette
- 17 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Octinoxate - Sunscreen Octisalate - Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octinoxate 7.5% Octisalate 5%
Ingrédients inactifs publiés
lanolin oil, hydrogenated polyisobutene, ozokerite, limnanthes alba (meadowfoam) seed oil, VP/hexadecene copolymer, mineral oil, bis-diglyceryl polyacyladipate-2, oleyl alcohol, copernicia cerifera (carnauba) wax, ricinus communis (castor) seed oil, cetyl lactate, polyethylene, paraffin, ammonium glycyrrhizate, BHT, flavor, magnesium stearate, menthol, tocopheryl acetate [vitamin E], bismuth oxychloride, carmine, mica, titanium dioxide
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
8 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 25 noms reconnus sur 26.
Attention : 1 nom sur 26 n'est pas reconnu ([vitamin E]) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, lanolin oil, hydrogenated polyisobutene, ozokerite, limnanthes alba (meadowfoam) seed oil, VP/hexadecene copolymer, mineral oil, bis-diglyceryl polyacyladipate-2, oleyl alcohol, copernicia cerifera (carnauba) wax, ricinus communis (castor) seed oil, cetyl lactate, polyethylene, paraffin, ammonium glycyrrhizate, BHT, flavor, magnesium stearate, menthol, tocopheryl acetate, [vitamin E], bismuth oxychloride, carmine, mica, titanium dioxide
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
Environnement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
À lire sur l'étiquette
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, BHT, magnesium stearate, bismuth oxychloride, carmine, titanium dioxide |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, titanium dioxide |
| Australie | - | - | titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, BHT, bismuth oxychloride, carmine, titanium dioxide |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, menthol, bismuth oxychloride, carmine, titanium dioxide |
| Brésil | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, titanium dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octisalate 5% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| lanolin oil | LANOLIN OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hydrogenated polyisobutene | HYDROGENATED POLYISOBUTENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ozokerite | OZOKERITE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| limnanthes alba (meadowfoam) seed oil | LIMNANTHES ALBA SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| VP/hexadecene copolymer | VP/HEXADECENE COPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| mineral oil | MINERAL OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| bis-diglyceryl polyacyladipate-2 | BIS-DIGLYCERYL POLYACYLADIPATE-2 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| oleyl alcohol | OLEYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| copernicia cerifera (carnauba) wax | COPERNICIA CERIFERA WAX Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ricinus communis (castor) seed oil | RICINUS COMMUNIS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl lactate | CETYL LACTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyethylene | POLYETHYLENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| paraffin | PARAFFIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ammonium glycyrrhizate | AMMONIUM GLYCYRRHIZATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| BHT | BHT | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 325 : produits : a) Mouthwash b) Toothpaste c) Other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : a) 0,001 % b) 0,1 % c) 0,8 % | aucune |
| flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| magnesium stearate | MAGNESIUM STEARATE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| menthol | MENTHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| tocopheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| [vitamin E] | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| bismuth oxychloride | CI 77163 Certitude certaine : synonyme vérifié | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| carmine | CI 75470 Certitude certaine : synonyme vérifié | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| mica | MICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
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