LIP BALM SPF
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- LIP BALM SPF
- Fabricant
- HARRY'S, INC.
- Date de l'étiquette
- 4 avril 2016
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octinoxate 7.5% Zinc Oxide 6.0% Purpose Sunscreen
Ingrédients inactifs publiés
Hydrogenated Coconut Oil, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Microcrystalline Wax, Beeswax, C12-15 Alkyl Benzoate, C18-C70 Isoparaffin, Myristyl Myristate, Polyethylene, Flavor, Paraffin, Menthyl Lactate, Tocopheryl Acetate, Polyhydroxystearic Acid, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil, Sodium Saccharin, Triethoxycaprylylsilane, Limonene, BHT, Linalool, Cucumis Sativus (Cucumber) Seed Extract, Citric Acid
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc Oxide 6.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 23 noms reconnus sur 23.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « C18-C70 Isoparaffin », lu C18-70 ISOPARAFFIN.
Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0%, Hydrogenated Coconut Oil, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Microcrystalline Wax, Beeswax, C12-15 Alkyl Benzoate, C18-C70 Isoparaffin orthographe corrigée, Myristyl Myristate, Polyethylene, Flavor, Paraffin, Menthyl Lactate, Tocopheryl Acetate, Polyhydroxystearic Acid, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil, Sodium Saccharin, Triethoxycaprylylsilane, Limonene, BHT, Linalool, Cucumis Sativus (Cucumber) Seed Extract, Citric Acid
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller LIMONENEClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 88, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller LINALOOLClassée par le règlement CLP : sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 84, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- Pour information CITRIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- À surveiller LIMONENEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0%, Limonene, BHT, Linalool |
| Canada | - | - | Citric Acid |
| Corée du Sud | - | Limonene | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0% |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 6.0% |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0%, BHT |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0% |
| Brésil | - | - | Octinoxate 7.5%, Zinc Oxide 6.0% |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Zinc Oxide 6.0% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Hydrogenated Coconut Oil | HYDROGENATED COCONUT OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butyrospermum Parkii (Shea) Butter | BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Microcrystalline Wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Beeswax | BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C18-C70 Isoparaffin orthographe corrigée | C18-70 ISOPARAFFIN Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Myristyl Myristate | MYRISTYL MYRISTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyethylene | POLYETHYLENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Paraffin | PARAFFIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Menthyl Lactate | MENTHYL LACTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyhydroxystearic Acid | POLYHYDROXYSTEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil | HELIANTHUS ANNUUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethoxycaprylylsilane | TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Limonene | LIMONENE | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| BHT | BHT | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 325 : produits : a) Mouthwash b) Toothpaste c) Other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : a) 0,001 % b) 0,1 % c) 0,8 % | aucune |
| Linalool | LINALOOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Cucumis Sativus (Cucumber) Seed Extract | CUCUMIS SATIVUS SEED EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Entrée d'un mélange au même numéro CAS (annexe V) | aucune |
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