Cystex
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Cystex
- Fabricant
- Clarion Brands, LLC
- Date de l'étiquette
- 27 décembre 2025
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Methenamine............Antibacterial Sodium Salicylate.....Analgesic (pain reliever)
Ingrédients actifs publiés
(in each tablet) Methenamine 162 mg Sodium Salicylate 162.5 mg (NSAID)* *nonsteroidal anti-inflammatory drug
Ingrédients inactifs publiés
benzoic acid, croscarmellose sodium, fd&c red #40, fd&c yellow #6, hypromellose , magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, stearic acid, sodium bicarbonate, sodium lauryl sulfate, talc, titanium dioxide, triacetin, triethyl titanium dioxide, triethyl citrate
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 13 noms reconnus sur 19.
Attention : 6 noms sur 19 ne sont pas reconnus ((in each tablet) Methenamine 162 mg Sodium Salicylate 162.5 mg (NSAID)* *nonsteroidal anti-inflammatory drug, croscarmellose sodium, FD&C yellow #6, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, silicon dioxide, triethyl) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller TALC
(in each tablet) Methenamine 162 mg Sodium Salicylate 162.5 mg (NSAID)* *nonsteroidal anti-inflammatory drug, benzoic acid, croscarmellose sodium, FD&C red #40, FD&C yellow #6, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, stearic acid, sodium bicarbonate, sodium lauryl sulfate, talc, titanium dioxide, triacetin, triethyl, titanium dioxide, triethyl citrate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller TALCL'annexe III, entrée 59, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. « (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age »
Peau, yeux et allergies
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information TALCL'annexe III, entrée 59, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Powdery products intended to be used for children under 3 years of age : « Keep powder away from children's nose and mouth ». Aucun pour : Other products.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | benzoic acid, FD&C red #40, magnesium stearate, talc, titanium dioxide |
| Canada | - | - | talc |
| Japon | - | - | benzoic acid |
| Corée du Sud | talc | - | benzoic acid, FD&C red #40, titanium dioxide |
| Australie | - | - | titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | benzoic acid, FD&C red #40, talc, titanium dioxide |
| Taïwan | - | - | benzoic acid, FD&C red #40, titanium dioxide |
| Brésil | - | - | benzoic acid, titanium dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| (in each tablet) Methenamine 162 mg Sodium Salicylate 162.5 mg (NSAID)* *nonsteroidal anti-inflammatory drug | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| benzoic acid | BENZOIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| croscarmellose sodium | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| FD&C red #40 | CI 16035 Certitude certaine : synonyme vérifié | Autorisé avec restrictions (annexe III) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Annexe III, entrée 191 : produits : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; concentration maximale : 0,4 % | aucune |
| FD&C yellow #6 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| hypromellose | HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| magnesium stearate | MAGNESIUM STEARATE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| microcrystalline cellulose | MICROCRYSTALLINE CELLULOSE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| silicon dioxide | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| stearic acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium lauryl sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| talc | TALC | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 59 : produits : (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age (b) Other products | aucune |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| triacetin | TRIACETIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| triethyl | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| triethyl citrate | TRIETHYL CITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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