SBS 40
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SBS 40
- Fabricant
- DEB USA, INC.
- Date de l'étiquette
- 3 septembre 2010
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Allantoin, 0.5%
Ingrédients inactifs publiés
Water, Cetyl Esters, Petrolatum, Isopropyl Palmitate, Stearyl Alcohol, Carbomer, Triethanolamine, Ceteareth-20, Chloroxylenol, Methylparaben, Lanolin, Propylparaben, Fragrance, Magnesium Nitrate, Methylchloroisothiazolinone, Magnesium Chloride, Methylisothiazolinone.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : Petrolatum ; sa règle dit lesquelles. 5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 18 noms reconnus sur 18.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Allantoin, Water, Cetyl Esters, Petrolatum, Isopropyl Palmitate, Stearyl Alcohol, Carbomer, Triethanolamine, Ceteareth-20, Chloroxylenol, Methylparaben, Lanolin, Propylparaben, Fragrance, Magnesium Nitrate, Methylchloroisothiazolinone, Magnesium Chloride, Methylisothiazolinone
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller CHLOROXYLENOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1A (Skin Sens. 1A).
Environnement
- À surveiller METHYLISOTHIAZOLINONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Petrolatum | - | Chloroxylenol, Methylparaben, Propylparaben, Methylisothiazolinone |
| Canada | - | - | Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| Corée du Sud | - | - | Chloroxylenol, Methylparaben, Propylparaben, Methylisothiazolinone |
| Chine | Petrolatum | - | - |
| Australie | - | - | Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| ASEAN | - | Petrolatum | Chloroxylenol, Methylparaben, Propylparaben, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| Taïwan | - | - | Allantoin, Chloroxylenol, Methylparaben, Propylparaben, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
| Brésil | Petrolatum | - | Chloroxylenol, Methylparaben, Propylparaben, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Allantoin | ALLANTOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetyl Esters | CETYL ESTERS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Petrolatum | PETROLATUM | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| Isopropyl Palmitate | ISOPROPYL PALMITATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Stearyl Alcohol | STEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Carbomer | CARBOMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethanolamine | TRIETHANOLAMINE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| Ceteareth-20 | CETEARETH-20 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Chloroxylenol | CHLOROXYLENOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 26 : concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| Lanolin | LANOLIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| Fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Magnesium Nitrate | MAGNESIUM NITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylchloroisothiazolinone | METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one | aucune |
| Magnesium Chloride | MAGNESIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methylisothiazolinone | METHYLISOTHIAZOLINONE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products | aucune |
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