SPF 30 SUNSCREEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SPF 30 SUNSCREEN
- Fabricant
- TEKWELD SOLUTIONS, INC.
- Date de l'étiquette
- 26 décembre 2019
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0% Titanium Dioxide 2.5% Purpose Sunscreen
Ingrédients inactifs publiés
Water, Cetearyl Alcohol, Xanthan Gum, C12-15 Alkyl Benzoate, Myristyl Propionate, Propylene Glycol, Glyceryl Stearate Citrate, Disodium EDTA, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin, Fragrance.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octisalate 2.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Oxybenzone 4.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Titanium Dioxide 2.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 15 noms reconnus sur 15.
- Bébés et enfants : Interdiction ou classement grave IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE
Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Water, Cetearyl Alcohol, Xanthan Gum, C12-15 Alkyl Benzoate, Myristyl Propionate, Propylene Glycol, Glyceryl Stearate Citrate, Disodium EDTA, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin, Fragrance
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- Interdiction ou classement grave IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEL'annexe V, entrée 56, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « a) Not to be used in products for children under 3 years of age, except in bath products / shower gels and shampoos »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
Environnement
- À surveiller IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATEL'annexe V, entrée 56, impose d'imprimer sur l'emballage : « a) Not to be used for children under three years of age (11) b) and c) Not to be used for children under three years of age (12) » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin |
| État de Washington | DMDM Hydantoin | - | - |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide 2.5% |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Oxybenzone 4.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin |
| Brésil | - | - | Octinoxate 7.5%, Octisalate 2.0%, Titanium Dioxide 2.5%, Iodopropynyl Butylcarbamate, DMDM Hydantoin |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octisalate 2.0% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Oxybenzone 4.0% | BENZOPHENONE-3 Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. | aucune |
| Titanium Dioxide 2.5% | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cetearyl Alcohol | CETEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Myristyl Propionate | MYRISTYL PROPIONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glyceryl Stearate Citrate | GLYCERYL STEARATE CITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Iodopropynyl Butylcarbamate | IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 56 : produits : a) Rinse-off products b) Leave-on products c) Deodorants/antiperspirants ; concentration maximale : a) 0,02 % b) 0,01 % c) 0,0075 % | aucune |
| DMDM Hydantoin | DMDM HYDANTOIN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 33 : concentration maximale : 0,6 % | aucune |
| Fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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