SPF 50 plus Sunscreen
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SPF 50 plus Sunscreen
- Fabricant
- KAS Direct LLC dba BabyGanics
- Date de l'étiquette
- 17 décembre 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%
Ingrédients inactifs publiés
water, butyloctyl salicylate, neopentyl glycol diethylhexanoate, caprylic/capric triglyceride, stearyl/octyldodecyl citrate crosspolymer, polyglyceryl-2 stearate, simmondsia chinensis (jojoba) seed oil Certified Organic Ingredient Unless otherwise specified, product not labeled as organic , hydrogenated dimer dilinoleyl/dimethylcarbonate copolymer, glyceryl stearate, cetyl alcohol, cocos nucifera (coconut) oil , glycerin , solanum lycopersicum (tomato) seed oil, helianthus annuus (sunflower) seed oil , vaccinium macrocarpon (cranberry) seed oil, nigella sativa (black cumin) seed oil , rubus idaeus (red raspberry) seed oil, butyrospermum parkii (shea) butter , jojoba esters, stearyl alcohol, arachidyl alcohol, arachidyl glucoside, behenyl alcohol, polyhydroxystearic acid, xanthan gum, silica, alumina, ethylhexylglycerin, trisodium ethylenediamine disuccinate, phenoxyethanol
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Octisalate 5.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Titanium Dioxide 3.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc Oxide 6.0% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 32 noms reconnus sur 34.
Attention : 2 noms sur 34 ne sont pas reconnus (simmondsia chinensis (jojoba) seed oil Certified Organic Ingredient Unless otherwise specified, product not labeled as organic) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, water, butyloctyl salicylate, neopentyl glycol diethylhexanoate, caprylic/capric triglyceride, stearyl/octyldodecyl citrate crosspolymer, polyglyceryl-2 stearate, simmondsia chinensis (jojoba) seed oil Certified Organic Ingredient Unless otherwise specified, product not labeled as organic, hydrogenated dimer dilinoleyl/dimethylcarbonate copolymer, glyceryl stearate, cetyl alcohol, cocos nucifera (coconut) oil, glycerin, solanum lycopersicum (tomato) seed oil, helianthus annuus (sunflower) seed oil, vaccinium macrocarpon (cranberry) seed oil, nigella sativa (black cumin) seed oil, rubus idaeus (red raspberry) seed oil, butyrospermum parkii (shea) butter, jojoba esters, stearyl alcohol, arachidyl alcohol, arachidyl glucoside, behenyl alcohol, polyhydroxystearic acid, xanthan gum, silica, alumina, ethylhexylglycerin, trisodium ethylenediamine disuccinate, phenoxyethanol
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Peau, yeux et allergies
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information BUTYLOCTYL SALICYLATEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 4 (Aquatic Chronic 4).
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).
À lire sur l'étiquette
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, phenoxyethanol |
| Canada | - | - | glycerin |
| Japon | - | - | phenoxyethanol |
| Corée du Sud | - | - | Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, phenoxyethanol |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0% |
| ASEAN | - | - | Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, phenoxyethanol |
| Taïwan | - | - | Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, phenoxyethanol |
| Brésil | - | - | Octisalate 5.0%, Titanium Dioxide 3.0%, Zinc Oxide 6.0%, phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Octisalate 5.0% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Titanium Dioxide 3.0% | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Zinc Oxide 6.0% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| butyloctyl salicylate | BUTYLOCTYL SALICYLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| neopentyl glycol diethylhexanoate | NEOPENTYL GLYCOL DIETHYLHEXANOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| caprylic/capric triglyceride | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearyl/octyldodecyl citrate crosspolymer | STEARYL/OCTYLDODECYL CITRATE CROSSPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyglyceryl-2 stearate | POLYGLYCERYL-2 STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| simmondsia chinensis (jojoba) seed oil Certified Organic Ingredient Unless otherwise specified | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| product not labeled as organic | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| hydrogenated dimer dilinoleyl/dimethylcarbonate copolymer | HYDROGENATED DIMER DILINOLEYL/DIMETHYLCARBONATE COPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glyceryl stearate | GLYCERYL STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl alcohol | CETYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cocos nucifera (coconut) oil | COCOS NUCIFERA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| solanum lycopersicum (tomato) seed oil | SOLANUM LYCOPERSICUM SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| helianthus annuus (sunflower) seed oil | HELIANTHUS ANNUUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| vaccinium macrocarpon (cranberry) seed oil | VACCINIUM MACROCARPON SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| nigella sativa (black cumin) seed oil | NIGELLA SATIVA SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| rubus idaeus (red raspberry) seed oil | RUBUS IDAEUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| butyrospermum parkii (shea) butter | BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| jojoba esters | JOJOBA ESTERS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearyl alcohol | STEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| arachidyl alcohol | ARACHIDYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| arachidyl glucoside | ARACHIDYL GLUCOSIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| behenyl alcohol | BEHENYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyhydroxystearic acid | POLYHYDROXYSTEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| alumina | ALUMINA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ethylhexylglycerin | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| trisodium ethylenediamine disuccinate | TRISODIUM ETHYLENEDIAMINE DISUCCINATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
Toutes les étiquettes américaines en vente libre
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.