RESTORAL

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

RESTORAL

Fabricant

PEER PHARMA LTD.

Date de l'étiquette

14 juin 2018

Usage annoncé aux États-Unis

Uses Relieves and helps prevent recurrence of skin itching irritation redness flaking scaling due to psoriasis and seborrheic dermatitis

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : petrolatum ; sa règle dit lesquelles. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 22 noms reconnus sur 22.

• Grossesse et allaitement : À surveiller SALICYLIC ACID
• Bébés et enfants : Interdiction ou classement grave SALICYLIC ACID

Salicylic Acid, water, glyceryl stearate, PEG-100 stearate, glycerin, niacinamide, calendula officinalis flower oil, cannabis sativa seed oil, cetyl alcohol, butyrospermum parkii (shea butter), petrolatum, allantoin, steareth-21, tocopheryl acetate (vitamin E), lavandula angustifolia (lavender) oil, xanthan gum, dipotassium glycyrrhizate, aloe barbadensis leaf juice, triethanolamine, bisabolol, disodium EDTA, maris sal (dead sea mineral water)

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  • À surveiller SALICYLIC ACIDClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour l'enfant à naître. L'Union l'autorise toutefois aux conditions de son annexe, après avis de son comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS).

• Bébés et enfants

  • Interdiction ou classement grave SALICYLIC ACIDL'annexe III, entrée 98, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « Not to be used in preparations for children under 3 years of age. » L'annexe V, entrée 3, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « Not to be used in products for children under 3 years of age. »

• Peau, yeux et allergies

  • Pour information SALICYLIC ACIDClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• À lire sur l'étiquette

  • Pour information SALICYLIC ACIDL'annexe III, entrée 98, impose d'imprimer sur l'emballage : « (a) (b) (c) Not to be used for children under 3 years of age* * Solely for products which might be used for children under 3 years of age. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française). L'annexe V, entrée 3, impose d'imprimer sur l'emballage : « Salicylic acid: Not to be used for children under 3 years of age** **Solely for products which might be used for children under 3 years of age. Salicylic acid salts: Not to be used for children under 3 years of age*** ***Solely for products which might be used for children under 3 years of age and which remain in prolonged contact with the skin. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : environnement.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Australie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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