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SUN DEFENSE UVSCREEN SPF 48

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
SUN DEFENSE UVSCREEN SPF 48
Fabricant
KAMINS DERMATOLOGICS INC.
Date de l'étiquette
2 septembre 2011

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose: Sunscreen

Ingrédients actifs publiés

Ensulizole 3% Homosalate 10% Octinoxate 7.5% Octocrylene 7% Zinc oxide 8%

Ingrédients inactifs publiés

water, cyclopentasiloxane, dimethiconol, acer saccharum (maple isolate), g lycerin, cyclohexasiloxane, c etearyl alcohol, steareth-100, polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, laureth-7, steareth-2, dimethicone, VP/eicosene copolymer, lactic acid, s odium hydroxide, dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymer , to copheryl acetate, xanthan gum, phenoxyethanol, chlorphenesin.

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Filtres solaires et Union européenne

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

8 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 25 noms reconnus sur 26.

Attention : 1 nom sur 26 n'est pas reconnu (acer saccharum (maple isolate)) : rien de ce qui suit ne le concerne.

Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, water, cyclopentasiloxane, dimethiconol, acer saccharum (maple isolate), g lycerin, cyclohexasiloxane, c etearyl alcohol, steareth-100, polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, laureth-7, steareth-2, dimethicone, VP/eicosene copolymer, lactic acid, s odium hydroxide, dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymer, to copheryl acetate, xanthan gum, phenoxyethanol, chlorphenesin

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin
Canada--g lycerin, lactic acid
Japon--Ensulizole 3%, phenoxyethanol, chlorphenesin
Corée du Sud--Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, cyclopentasiloxane, laureth-7, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin
Australie-s odium hydroxideEnsulizole 3%, Homosalate 10%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, polyacrylamide
ASEAN--Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin
Taïwan--Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin
Brésil--Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, phenoxyethanol, chlorphenesin

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 1Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 7Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 17Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 1Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Ensulizole 3%PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 6 : concentration maximale : 8 %(as acid)
aucune
Homosalate 10%HOMOSALATEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 3 : produits : Face products with the exception of propellent spray products ; concentration maximale : 7,34 %
aucune
Octinoxate 7.5%ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 %
aucune
Octocrylene 7%OCTOCRYLENEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level.
aucune
Zinc oxide 8%ZINC OXIDEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 %
aucune
waterWATERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cyclopentasiloxaneCYCLOPENTASILOXANEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
dimethiconolDIMETHICONOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
acer saccharum (maple isolate)non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
g lycerinGLYCERIN
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
cyclohexasiloxaneCYCLOHEXASILOXANEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
c etearyl alcoholCETEARYL ALCOHOL
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
steareth-100STEARETH-100Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
polyacrylamidePOLYACRYLAMIDECité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III)aucune
C13-14 isoparaffinC13-14 ISOPARAFFINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
laureth-7LAURETH-7Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
steareth-2STEARETH-2Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
dimethiconeDIMETHICONEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
VP/eicosene copolymerVP/EICOSENE COPOLYMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
lactic acidLACTIC ACIDPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
s odium hydroxideSODIUM HYDROXIDE
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Autorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymerDIMETHOXYDIPHENYLSILANE/TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE CROSSPOLYMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
to copheryl acetateTOCOPHERYL ACETATE
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
xanthan gumXANTHAN GUMPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
phenoxyethanolPHENOXYETHANOLConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 %
aucune
chlorphenesinCHLORPHENESINConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 50 : concentration maximale : 0,3 %
aucune

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