SUN DEFENSE UVSCREEN SPF 48
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SUN DEFENSE UVSCREEN SPF 48
- Fabricant
- KAMINS DERMATOLOGICS INC.
- Date de l'étiquette
- 2 septembre 2011
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose: Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Ensulizole 3% Homosalate 10% Octinoxate 7.5% Octocrylene 7% Zinc oxide 8%
Ingrédients inactifs publiés
water, cyclopentasiloxane, dimethiconol, acer saccharum (maple isolate), g lycerin, cyclohexasiloxane, c etearyl alcohol, steareth-100, polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, laureth-7, steareth-2, dimethicone, VP/eicosene copolymer, lactic acid, s odium hydroxide, dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymer , to copheryl acetate, xanthan gum, phenoxyethanol, chlorphenesin.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Ensulizole 3% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Homosalate 10% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octinoxate 7.5% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Octocrylene 7% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
- Zinc oxide 8% : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
8 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 25 noms reconnus sur 26.
Attention : 1 nom sur 26 n'est pas reconnu (acer saccharum (maple isolate)) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, water, cyclopentasiloxane, dimethiconol, acer saccharum (maple isolate), g lycerin, cyclohexasiloxane, c etearyl alcohol, steareth-100, polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, laureth-7, steareth-2, dimethicone, VP/eicosene copolymer, lactic acid, s odium hydroxide, dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymer, to copheryl acetate, xanthan gum, phenoxyethanol, chlorphenesin
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information SODIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOPENTASILOXANEL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- Interdiction ou classement grave CYCLOHEXASILOXANEL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin |
| Canada | - | - | g lycerin, lactic acid |
| Japon | - | - | Ensulizole 3%, phenoxyethanol, chlorphenesin |
| Corée du Sud | - | - | Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, cyclopentasiloxane, laureth-7, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin |
| Australie | - | s odium hydroxide | Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, polyacrylamide |
| ASEAN | - | - | Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin |
| Taïwan | - | - | Ensulizole 3%, Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, s odium hydroxide, phenoxyethanol, chlorphenesin |
| Brésil | - | - | Homosalate 10%, Octinoxate 7.5%, Octocrylene 7%, Zinc oxide 8%, phenoxyethanol, chlorphenesin |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Ensulizole 3% | PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 6 : concentration maximale : 8 %(as acid) | aucune |
| Homosalate 10% | HOMOSALATE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 3 : produits : Face products with the exception of propellent spray products ; concentration maximale : 7,34 % | aucune |
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 % | aucune |
| Octocrylene 7% | OCTOCRYLENE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level. | aucune |
| Zinc oxide 8% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cyclopentasiloxane | CYCLOPENTASILOXANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dimethiconol | DIMETHICONOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| acer saccharum (maple isolate) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| g lycerin | GLYCERIN Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cyclohexasiloxane | CYCLOHEXASILOXANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| c etearyl alcohol | CETEARYL ALCOHOL Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| steareth-100 | STEARETH-100 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyacrylamide | POLYACRYLAMIDE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| C13-14 isoparaffin | C13-14 ISOPARAFFIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| laureth-7 | LAURETH-7 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| steareth-2 | STEARETH-2 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| VP/eicosene copolymer | VP/EICOSENE COPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| lactic acid | LACTIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| s odium hydroxide | SODIUM HYDROXIDE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| dimethoxydiphenylsilane/triethoxycaprylylsilane crosspolymer | DIMETHOXYDIPHENYLSILANE/TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE CROSSPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| to copheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| chlorphenesin | CHLORPHENESIN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 50 : concentration maximale : 0,3 % | aucune |
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