BALMEX MULTI-PURPOSE
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- BALMEX MULTI-PURPOSE
- Fabricant
- Randob Labs,Ltd.
- Date de l'étiquette
- 13 novembre 2018
Usage annoncé aux États-Unis
Active ingredients Purpose Petrolatum 51.1% Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Purpose Petrolatum 51.1% Skin protectant
Ingrédients inactifs publiés
acacia farnesiana flower extract, allantoin, aloe barbadenis leaf extract, chamomilla recutita (matricaria) flower extract, cholecalciferol, cyclomethicone, dimethicone, fragrance, isopropyl myristate, isopropyl palmitate, lavandula angustifolia (lavender) extract, mineral oil, polyethylene, retinyl palmitate, rosmarinus officinalis (rosemary) extract, silica, tocopheryl acetate, zea mays (corn) oil (245-276)
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : cholecalciferol, cyclomethicone (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : Petrolatum 51.1% ; sa règle dit lesquelles. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 19 noms reconnus sur 19.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « aloe barbadenis leaf extract », lu ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT.
- Grossesse et allaitement : À surveiller CYCLOMETHICONE
Petrolatum 51.1%, acacia farnesiana flower extract, allantoin, aloe barbadenis leaf extract orthographe corrigée, chamomilla recutita (matricaria) flower extract, cholecalciferol, cyclomethicone, dimethicone, fragrance, isopropyl myristate, isopropyl palmitate, lavandula angustifolia (lavender) extract, mineral oil, polyethylene, retinyl palmitate, rosmarinus officinalis (rosemary) extract, silica, tocopheryl acetate, zea mays (corn) oil (245-276)
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOMETHICONEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Petrolatum 51.1%, cholecalciferol, cyclomethicone | - | - |
| Californie | - | cyclomethicone (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | cholecalciferol, retinyl palmitate |
| Corée du Sud | cholecalciferol | - | cyclomethicone |
| Chine | Petrolatum 51.1%, cholecalciferol | - | - |
| ASEAN | cholecalciferol, cyclomethicone | Petrolatum 51.1% | - |
| Taïwan | cholecalciferol | - | allantoin |
| Brésil | Petrolatum 51.1%, cholecalciferol | - | - |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Japon, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Petrolatum 51.1% | PETROLATUM | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| acacia farnesiana flower extract | ACACIA FARNESIANA FLOWER EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| allantoin | ALLANTOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| aloe barbadenis leaf extract orthographe corrigée | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| chamomilla recutita (matricaria) flower extract | CHAMOMILLA RECUTITA FLOWER EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| isopropyl myristate | ISOPROPYL MYRISTATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| isopropyl palmitate | ISOPROPYL PALMITATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| lavandula angustifolia (lavender) extract | LAVANDULA ANGUSTIFOLIA EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| mineral oil | MINERAL OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyethylene | POLYETHYLENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| retinyl palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| rosmarinus officinalis (rosemary) extract | ROSMARINUS OFFICINALIS EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| zea mays (corn) oil (245-276) | ZEA MAYS OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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