PRESTO

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

PRESTO

Fabricant

GADAL LABORATORIES, INC

Date de l'étiquette

15 décembre 2017

Usage annoncé aux États-Unis

PURPOSE • Helps treat and prevent diaper rash. • Protects chafed skin associated with diaper rash and helps protect from wetness.

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : cyclotetrasiloxane (depuis le 12 juin 2019), Cholecalciferol (Vitamin D). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 19 noms reconnus sur 19.

• Grossesse et allaitement : À surveiller CYCLOTETRASILOXANE

Zinc Oxide 5.0 %, Purified Water, cyclotetrasiloxane, Isopropyl palmitate, Ethylhexyl palmitate, Glycerin, Cyclopentasiloxane, Polyglyceryl-4 Isostearate, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Hexyl Laurate, Dimethicone, Tocopherol (Vitamin E), Zea Mays Oil, Retinyl palmitate(Vitamin A), Cholecalciferol (Vitamin D), Beeswax, Hydrogenated Castor Oil, Sodium Chloride, DMDM Hydantoin

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  • À surveiller CYCLOTETRASILOXANEClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour la fertilité.

• Environnement

  • Interdiction ou classement grave CYCLOTETRASILOXANEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1). L'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
  • Interdiction ou classement grave CYCLOPENTASILOXANEL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
  • À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).

• À lire sur l'étiquette

  • À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants, peau, yeux et allergies.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Japon.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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