SOOTHE AND COOL INZO BARRIER
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SOOTHE AND COOL INZO BARRIER
- Fabricant
- MEDLINE INDUSTRIES, LP
- Date de l'étiquette
- 17 novembre 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Dimethicone 5%
Ingrédients inactifs publiés
Benzethonium Chloride, Cetyl Alcohol, Chloroxylenol, Cholecalciferol, Glyceryl Stearate, Lanolin, Quaternium-15, Retinyl Palmitate, Sodium Cocoyl Isethionate, Sorbitol, Tocopheryl Acetate, Water, Zinc Oxide.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : Cholecalciferol, Quaternium-15 (depuis le 12 juin 2019). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 14 noms reconnus sur 14.
- Grossesse et allaitement : À surveiller QUATERNIUM-15
Dimethicone 5%, Benzethonium Chloride, Cetyl Alcohol, Chloroxylenol, Cholecalciferol, Glyceryl Stearate, Lanolin, Quaternium-15, Retinyl Palmitate, Sodium Cocoyl Isethionate, Sorbitol, Tocopheryl Acetate, Water, Zinc Oxide
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
- À surveiller QUATERNIUM-15Classée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour l'enfant à naître.
Peau, yeux et allergies
- À surveiller CHLOROXYLENOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
- À surveiller QUATERNIUM-15Classée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1 (Skin Sens. 1).
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information QUATERNIUM-15Classée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 2 (Aquatic Chronic 2).
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cholecalciferol, Quaternium-15 | - | Benzethonium Chloride, Chloroxylenol, Zinc Oxide |
| État de Washington | Quaternium-15 | - | - |
| Californie | Quaternium-15 | - | - |
| Canada | - | - | Benzethonium Chloride, Cholecalciferol, Retinyl Palmitate |
| Japon | - | - | Benzethonium Chloride |
| Corée du Sud | Cholecalciferol | - | Benzethonium Chloride, Chloroxylenol, Quaternium-15, Zinc Oxide |
| Chine | Cholecalciferol, Quaternium-15 | - | - |
| Australie | - | - | Zinc Oxide |
| ASEAN | Cholecalciferol, Quaternium-15 | - | Benzethonium Chloride, Chloroxylenol, Zinc Oxide |
| Taïwan | Cholecalciferol | - | Benzethonium Chloride, Chloroxylenol, Quaternium-15, Zinc Oxide |
| Brésil | Cholecalciferol, Quaternium-15 | - | Benzethonium Chloride, Chloroxylenol, Zinc Oxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral).
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Dimethicone 5% | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Benzethonium Chloride | BENZETHONIUM CHLORIDE | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 53 : produits : a) Rinse-off products b) Leave-on products other than oral products ; concentration maximale : 0,1 % | aucune |
| Cetyl Alcohol | CETYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Chloroxylenol | CHLOROXYLENOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 26 : concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| Cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Glyceryl Stearate | GLYCERYL STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Lanolin | LANOLIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Quaternium-15 | QUATERNIUM-15 | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | Toxique pour la reproduction : effet suspecté (catégorie 2, classification CLP) |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| Sodium Cocoyl Isethionate | SODIUM COCOYL ISETHIONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Zinc Oxide | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
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