PROLOGEL URGENT CARE
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- PROLOGEL URGENT CARE
- Fabricant
- NOVA NEURA, LLC
- Date de l'étiquette
- 3 septembre 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Active Ingredients * Purpose Lidocaine 4% Topical Analgesic Sodium Bicarbonate 5% Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
* Purpose Lidocaine 4% Topical Analgesic Sodium Bicarbonate 5% Skin Protectant
Ingrédients inactifs publiés
Inactive Ingredients* Behenyl alcohol, Citrus Sinensis Peel Oil, Dimethicone, Disodium ETDA, Emulsfying wax NF, Glycerin, Guar gum, Mannitol, Oleyl alcohol, Polysorbate 20, Purified water, Ricinus Communis (Castor) Seed Oil, Sodium hydroxide, Sorbitan stearate.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : * Lidocaine 4%. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 14 noms reconnus sur 18.
Attention : 4 noms sur 18 ne sont pas reconnus (Topical Analgesic, Inactive Ingredients, Emulsfying wax NF, Guar gum) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Disodium ETDA », lu DISODIUM EDTA.
* Lidocaine 4%, Topical Analgesic, Sodium Bicarbonate, Inactive Ingredients, Behenyl alcohol, Citrus Sinensis Peel Oil, Dimethicone, Disodium ETDA orthographe corrigée, Emulsfying wax NF, Glycerin, Guar gum, Mannitol, Oleyl alcohol, Polysorbate 20, Purified water, Ricinus Communis (Castor) Seed Oil, Sodium hydroxide, Sorbitan stearate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information SODIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | * Lidocaine 4% | - | Sodium hydroxide |
| Canada | * Lidocaine 4% | - | Glycerin |
| Corée du Sud | * Lidocaine 4% | - | Sodium hydroxide |
| Chine | * Lidocaine 4% | - | - |
| Australie | - | Sodium hydroxide | - |
| ASEAN | * Lidocaine 4% | - | Sodium hydroxide |
| Taïwan | * Lidocaine 4% | - | Sodium hydroxide |
| Brésil | * Lidocaine 4% | - | - |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| * Lidocaine 4% | LIDOCAINE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Topical Analgesic | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Sodium Bicarbonate | SODIUM BICARBONATE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Inactive Ingredients | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Behenyl alcohol | BEHENYL ALCOHOL Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citrus Sinensis Peel Oil | CITRUS SINENSIS PEEL OIL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Disodium ETDA orthographe corrigée | DISODIUM EDTA Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Emulsfying wax NF | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Guar gum | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Mannitol | MANNITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Oleyl alcohol | OLEYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polysorbate 20 | POLYSORBATE 20 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Ricinus Communis (Castor) Seed Oil | RICINUS COMMUNIS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| Sorbitan stearate | SORBITAN STEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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