4x Medicated Toothache and Gum Cream
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- 4x Medicated Toothache and Gum Cream
- Fabricant
- HEB
- Code-barres
- 0041220838189
- Date de l'étiquette
- 8 janvier 2026
Usage annoncé aux États-Unis
Oral antiseptic Oral pain reliever Oral pain reliever Oral astringent Use for the temporary relief of pain due to minor irritation of injury of the mouth and gums first aid to help prevent infection in miro oral irritation
Ingrédients actifs publiés
Purpose Benzalkonium chloride 0.13% . . . Oral antiseptic Benzocaine 20% . . . . . . . . . . . . . Oral pain reliever Menthol 0.26% . . . . . . . . . . . . . . .Oral pain reliever Zinc chloride 0.15% . . . . . . . . . . .Oral astringent
Ingrédients inactifs publiés
ammonium glycyrrhizate, flavor, PEG-8, PEG-75, sodium saccharin, sorbic acid, titanium dioxide
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
4 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 9 noms reconnus sur 13.
Attention : 4 noms sur 13 ne sont pas reconnus (. Oral Benzocaine 20%, . . . . . . . . . . . Oral pain reliever Menthol 0.26%, Oral pain reliever, . . . . . . . . .Oral astringent) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller ZINC CHLORIDE
Benzalkonium chloride 0.13%, . Oral Benzocaine 20%, . . . . . . . . . . . Oral pain reliever Menthol 0.26%, Oral pain reliever, Zinc chloride, . . . . . . . . .Oral astringent, ammonium glycyrrhizate, flavor, PEG-8, PEG-75, sodium saccharin, sorbic acid, titanium dioxide
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller ZINC CHLORIDEL'annexe III, entrée 24, fixe une condition pour les enfants, pour ces produits seulement : (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. « (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller AROMA« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information ZINC CHLORIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1B (Skin Corr. 1B). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller BENZALKONIUM CHLORIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1).
- À surveiller ZINC CHLORIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information BENZALKONIUM CHLORIDEL'annexe III, entrée 65, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter tout contact avec les yeux » (texte officiel français). L'annexe V, entrée 54, impose d'imprimer sur l'emballage : « Éviter le contact avec les yeux » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Zinc chloride, sorbic acid, titanium dioxide |
| Canada | - | - | Benzalkonium chloride 0.13% |
| Japon | - | - | Benzalkonium chloride 0.13% |
| Corée du Sud | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, Zinc chloride, sorbic acid, titanium dioxide |
| Australie | - | - | titanium dioxide |
| ASEAN | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, sorbic acid, titanium dioxide |
| Taïwan | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, sorbic acid, titanium dioxide |
| Brésil | - | - | Benzalkonium chloride 0.13%, sorbic acid, titanium dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Benzalkonium chloride 0.13% | BENZALKONIUM CHLORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe III, entrée 65 : produits : Rinse-off hair (head) products ; concentration maximale : 3 % (as benzalkonium chloride) Annexe V, entrée 54 : concentration maximale : 0,1 % (as benzalkonium chloride) | aucune |
| . Oral Benzocaine 20% | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| . . . . . . . . . . . Oral pain reliever Menthol 0.26% | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Oral pain reliever | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Zinc chloride | ZINC CHLORIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 24 : produits : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentration maximale : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc) | aucune |
| . . . . . . . . .Oral astringent | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| ammonium glycyrrhizate | AMMONIUM GLYCYRRHIZATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| flavor | AROMA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-8 | PEG-8 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-75 | PEG-75 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbic acid | SORBIC ACID | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 4 : concentration maximale : 0,6 % (acid) | aucune |
| titanium dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
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