DR527
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- DR527
- Fabricant
- PHYSICIANS CARE ALLIANCE, LLC DBA PCA SKIN
- Date de l'étiquette
- 6 octobre 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin protectant (ointment) Uses Helps relieve, prevent and temporarily protect chafed, chapped or cracked skin. Use as a lubricant to prevent further irritation.
Ingrédients actifs publiés
Petrolatum (60%)
Ingrédients inactifs publiés
Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Caprylic/Capric Triglyceride, Carthamus Tinctorius (Safflower) Seed Oil, Helianthus Annuus (Sunflower) Extract, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Wax, Oryza Sativa (Rice) Bran Extract, Panthenol, Phenoxyethanol, Rosmarinus Officinalis (Rosemary) Leaf Extract, Silybum Marianum Fruit Extract, Stearyl Glycyrrhetinate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit, sauf les exceptions prévues par le règlement : Petrolatum 60% ; sa règle dit lesquelles. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 14 noms reconnus sur 14.
Petrolatum 60%, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Caprylic/Capric Triglyceride, Carthamus Tinctorius (Safflower) Seed Oil, Helianthus Annuus (Sunflower) Extract, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Wax, Oryza Sativa (Rice) Bran Extract, Panthenol, Phenoxyethanol, Rosmarinus Officinalis (Rosemary) Leaf Extract, Silybum Marianum Fruit Extract, Stearyl Glycyrrhetinate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Petrolatum 60% | - | Phenoxyethanol |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | - | - | Phenoxyethanol, Tocopherol |
| Chine | Petrolatum 60% | - | - |
| ASEAN | - | Petrolatum 60% | Phenoxyethanol |
| Taïwan | - | - | Phenoxyethanol |
| Brésil | Petrolatum 60% | - | Phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Petrolatum 60% | PETROLATUM | Interdit sauf raffinage démontré (annexe II) | aucune |
| Butyrospermum Parkii (Shea) Butter | BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Caprylic/Capric Triglyceride | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Carthamus Tinctorius (Safflower) Seed Oil | CARTHAMUS TINCTORIUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Helianthus Annuus (Sunflower) Extract | HELIANTHUS ANNUUS EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Wax | HELIANTHUS ANNUUS SEED WAX Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Oryza Sativa (Rice) Bran Extract | ORYZA SATIVA BRAN EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Panthenol | PANTHENOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| Rosmarinus Officinalis (Rosemary) Leaf Extract | ROSMARINUS OFFICINALIS LEAF EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Silybum Marianum Fruit Extract | SILYBUM MARIANUM FRUIT EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Stearyl Glycyrrhetinate | STEARYL GLYCYRRHETINATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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