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RAYITO DE SOL SPF 35

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
RAYITO DE SOL SPF 35
Fabricant
SISCOM DE ARGENTINA S.A.
Date de l'étiquette
11 janvier 2013

Usage annoncé aux États-Unis

Purpose Sunscreen

Ingrédients actifs publiés

Octinoxate 7.3% Octisalate 4.7% Octocrylene 3.5% Oxybenzone 4.7% Titanium Dioxide 0.6%

Ingrédients inactifs publiés

alkyl (c12-15) benzoate, allantoin, ammonium acryloyldimethyltaurate/vp copolymer, benzyl alcohol, coumarin, d-citronellol, dimethicone, eugenol, ferric oxide red, ferric oxide yellow, fragrance, geraniol, glycerin, glyceryl monostearate, hexadecyl povidone (4 hexadecyl branches/ repeat), imidurea, isocetyl stearoyl stearate, isomethyl-.alpha.-ionone, medium-chain triglycerides, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone, mineral oil, phenethyl benzoate, phenoxyethanol, polysorbate 20, stearyl alcohol, styrene/acrylates copolymer, trilaureth-4 phosphate, vp/eicosene copolymer, water.

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Filtres solaires et Union européenne

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans certains cas seulement (type de produit, forme, usage) : styrene/acrylates copolymer ; sa règle dit lesquels. 14 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 29 noms reconnus sur 35.

Attention : 6 noms sur 35 ne sont pas reconnus (alkyl (c12-15) benzoate, d-citronellol, ferric oxide red, hexadecyl povidone (4 hexadecyl branches/ repeat), isomethyl-.alpha.-ionone, medium-chain triglycerides) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « methylisothia- zolinone », lu METHYLISOTHIAZOLINONE.

Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Oxybenzone 4.7%, Titanium Dioxide 0.6%, alkyl (c12-15) benzoate, allantoin, ammonium acryloyldimethyltaurate/vp copolymer, benzyl alcohol, coumarin, d-citronellol, dimethicone, eugenol, ferric oxide red, ferric oxide yellow, fragrance, geraniol, glycerin, glyceryl monostearate, hexadecyl povidone (4 hexadecyl branches/ repeat), imidurea, isocetyl stearoyl stearate, isomethyl-.alpha.-ionone, medium-chain triglycerides, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone orthographe corrigée, mineral oil, phenethyl benzoate, phenoxyethanol, polysorbate 20, stearyl alcohol, styrene/acrylates copolymer, trilaureth-4 phosphate, vp/eicosene copolymer, water

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Oxybenzone 4.7%, Titanium Dioxide 0.6%, benzyl alcohol, coumarin, eugenol, ferric oxide yellow, geraniol, imidurea, methylisothia- zolinone, phenoxyethanol
État de Washingtonimidurea--
Canada--glycerin, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone
Japon--phenoxyethanol
Corée du Sud--Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Oxybenzone 4.7%, Titanium Dioxide 0.6%, benzyl alcohol, imidurea, methylisothia- zolinone, phenoxyethanol
Australie--Octocrylene 3.5%, Titanium Dioxide 0.6%, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone
ASEAN--Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Oxybenzone 4.7%, Titanium Dioxide 0.6%, benzyl alcohol, ferric oxide yellow, imidurea, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone, phenoxyethanol
Taïwan--Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Oxybenzone 4.7%, Titanium Dioxide 0.6%, allantoin, benzyl alcohol, ferric oxide yellow, imidurea, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone, phenoxyethanol
Brésil--Octinoxate 7.3%, Octisalate 4.7%, Octocrylene 3.5%, Titanium Dioxide 0.6%, benzyl alcohol, imidurea, methylchloroisothiazolinone, methylisothia- zolinone, phenoxyethanol

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 6Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 9Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 14Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 6Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Octinoxate 7.3%ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 12 : concentration maximale : 10 %
aucune
Octisalate 4.7%ETHYLHEXYL SALICYLATE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 %
aucune
Octocrylene 3.5%OCTOCRYLENEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level.
aucune
Oxybenzone 4.7%BENZOPHENONE-3
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023.
aucune
Titanium Dioxide 0.6%TITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
alkyl (c12-15) benzoatenon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
allantoinALLANTOINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
ammonium acryloyldimethyltaurate/vp copolymerAMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURATE/VP COPOLYMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
benzyl alcoholBENZYL ALCOHOLAutorisé avec restrictions (annexe III)
Conservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe III, entrée 45 : produits : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials
Annexe V, entrée 34 : concentration maximale : 1,0 %
aucune
coumarinCOUMARINAutorisé avec restrictions (annexe III)aucune
d-citronellolnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
dimethiconeDIMETHICONEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
eugenolEUGENOLAutorisé avec restrictions (annexe III)aucune
ferric oxide rednon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
ferric oxide yellowCI 77492
Certitude certaine : synonyme vérifié
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)aucune
fragrancePARFUM
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
geraniolGERANIOLAutorisé avec restrictions (annexe III)aucune
glycerinGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
glyceryl monostearateGLYCERYL STEARATE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
hexadecyl povidone (4 hexadecyl branches/ repeat)non reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
imidureaIMIDAZOLIDINYL UREA
Certitude certaine : synonyme vérifié
Conservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 27 : concentration maximale : 0,6 %
aucune
isocetyl stearoyl stearateISOCETYL STEAROYL STEARATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
isomethyl-.alpha.-iononenon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
medium-chain triglyceridesnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
methylchloroisothiazolinoneMETHYLCHLOROISOTHIAZOLINONEConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one
aucune
methylisothia- zolinone orthographe corrigéeMETHYLISOTHIAZOLINONE
Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près
Conservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 39 : produits : Rinse-off ; concentration maximale : 0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one
Annexe V, entrée 57 : concentration maximale : 0,0015 % Rinse-off products
aucune
mineral oilMINERAL OILPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
phenethyl benzoatePHENETHYL BENZOATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
phenoxyethanolPHENOXYETHANOLConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 %
aucune
polysorbate 20POLYSORBATE 20Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
stearyl alcoholSTEARYL ALCOHOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
styrene/acrylates copolymerSTYRENE/ACRYLATES COPOLYMERInterdit sous forme nano (annexe II)aucune
trilaureth-4 phosphateTRILAURETH-4 PHOSPHATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
vp/eicosene copolymerVP/EICOSENE COPOLYMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
waterWATERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune

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