Dermagesic
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Dermagesic
- Fabricant
- Llorens Pharmaceutical International Division
- Date de l'étiquette
- 31 décembre 2025
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anestheric/Analgesic Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Pramoxine HCl 1% Zinc Oxide 0.4% Calamine 0.4%
Ingrédients inactifs publiés
Aloe Badbadensis Leaf juice (Aloe Vera), Avena Sativa (Oat) Kernal colloidal, cetyl stearyl alcohol, ceteareth-6, ceteareth-25, diazolidinyl urea, fragrance, menthol, methyl paraben, paraffinum liquidum, propylene glycol, propyl paraben, purified water, stearyl alcohol
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : Pramoxine HCl 1%. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 16 noms reconnus sur 17.
Attention : 1 nom sur 17 n'est pas reconnu (Avena Sativa (Oat) Kernal colloidal) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Aloe Badbadensis Leaf juice (Aloe Vera) », lu ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE.
- Bébés et enfants : À surveiller PROPYLPARABEN
Pramoxine HCl 1%, Zinc Oxide 0.4%, Calamine 0.4%, Aloe Badbadensis Leaf juice (Aloe Vera) orthographe corrigée, Avena Sativa (Oat) Kernal colloidal, cetyl stearyl alcohol, ceteareth-6, ceteareth-25, diazolidinyl urea, fragrance, menthol, methyl paraben, paraffinum liquidum, propylene glycol, propyl paraben, purified water, stearyl alcohol
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
- À surveiller PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans certains produits seulement : « Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller PARFUM« Parfum » désigne un mélange dont la composition n'a pas à être détaillée. Certaines substances allergisantes doivent pourtant être nommées à part dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % (produit non rincé) ou 0,01 % (produit rincé). Le règlement les nomme dans 63 entrées de son annexe III, par exemple Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol ou Hexyl Cinnamal : si vous êtes allergique à l'une d'elles, cherchez son nom dans la liste.
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information PROPYLPARABENL'annexe V, entrée 12 a, impose d'imprimer sur l'emballage : « For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area" » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Oxide 0.4%, diazolidinyl urea, methyl paraben, propyl paraben |
| État de Washington | diazolidinyl urea | - | - |
| Corée du Sud | Pramoxine HCl 1% | - | Zinc Oxide 0.4%, diazolidinyl urea, methyl paraben, propyl paraben |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 0.4% |
| ASEAN | - | - | Zinc Oxide 0.4%, diazolidinyl urea, methyl paraben, propyl paraben |
| Taïwan | - | - | Zinc Oxide 0.4%, diazolidinyl urea, menthol, methyl paraben, propyl paraben |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide 0.4%, diazolidinyl urea, methyl paraben, propyl paraben |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Pramoxine HCl 1% | PRAMOXINE HCl | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| Zinc Oxide 0.4% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Calamine 0.4% | CALAMINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Aloe Badbadensis Leaf juice (Aloe Vera) orthographe corrigée | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Avena Sativa (Oat) Kernal colloidal | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| cetyl stearyl alcohol | CETEARYL ALCOHOL Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ceteareth-6 | CETEARETH-6 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ceteareth-25 | CETEARETH-25 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| diazolidinyl urea | DIAZOLIDINYL UREA | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 46 : concentration maximale : 0,5 % | aucune |
| fragrance | PARFUM Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| menthol | MENTHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| methyl paraben | METHYLPARABEN Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 : concentration maximale : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | aucune |
| paraffinum liquidum | PARAFFINUM LIQUIDUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propyl paraben | PROPYLPARABEN Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 12 a : concentration maximale : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearyl alcohol | STEARYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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