PHARMA CLEAR MOISTURIZER

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Marque ou nom commercial

PHARMA CLEAR MOISTURIZER

Fabricant

PHARMAGEL INTERNATIONAL INC

Date de l'étiquette

13 août 2024

Usage annoncé aux États-Unis

PURPOSE Acne Medication

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

1 ingrédient interdit dans les cosmétiques de l'Union européenne : CHOLECALCIFEROL. Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 5 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 32 noms reconnus sur 33.

Attention : 1 nom sur 33 n'est pas reconnu (DIMETHICONE PEG-8 MEADOWMEADOWFOAMATE) : rien de ce qui suit ne le concerne.

• Grossesse et allaitement : À surveiller SALICYLIC ACID
• Bébés et enfants : Interdiction ou classement grave SALICYLIC ACID, À surveiller TRICLOSAN

Salicylic Acid 1.0%, WATER (AQUA), DIMETHICONE PEG-8 MEADOWMEADOWFOAMATE, GLYCERETH-26, AMINOMETHYL PROPANOL, CARBOMER, BENZYL ALCOHOL, BETAINE, BISABOLOL, DISODIUM EDTA-COPPER, SODIUM PCA, TRICLOSAN, MELALEUCA ALTERNIFOLIA (TEA TREE) LEAF OIL, PANTHENOL, PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL, TOCOPHERYL ACETATE, SORBITOL, SERINE, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, ALANINE, LYSINE, ARGININE, SODIUM HYALURONATE, THREONINE, PROLINE, RETINYL PALMITATE, ZEA MAYS (CORN) OIL, CHOLECALCIFEROL, ETHYLHEXYLGLYCERIN, HEXYLENE GLYCOL, PHENOXYETHANOL, CAPRYLYL GLYCOL

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

• Grossesse et allaitement

  • À surveiller SALICYLIC ACIDClassée par le règlement CLP : toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2), un danger pour l'enfant à naître. L'Union l'autorise toutefois aux conditions de son annexe, après avis de son comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS).

• Bébés et enfants

  • Interdiction ou classement grave SALICYLIC ACIDL'annexe III, entrée 98, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « Not to be used in preparations for children under 3 years of age. » L'annexe V, entrée 3, l'interdit dans les produits destinés aux enfants de moins de 3 ans : « Not to be used in products for children under 3 years of age. »
  • À surveiller TRICLOSANL'annexe V, entrée 25, l'interdit pour les enfants de moins de 3 ans dans ces produits seulement (Toothpastes) : « Not to be used in toothpaste intended for children under 3 years of age. »

• Peau, yeux et allergies

  • À surveiller BENZYL ALCOHOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; sensibilisation cutanée, catégorie 1B (Skin Sens. 1B). Allergène à déclarer : l'annexe III, entrée 45, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
  • Pour information SALICYLIC ACIDClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information AMINOMETHYL PROPANOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information TRICLOSANClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information HEXYLENE GLYCOLClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
  • Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.

• Environnement

  • À surveiller TRICLOSANClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
  • Pour information AMINOMETHYL PROPANOLClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).
  • Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).

• À lire sur l'étiquette

  • À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
  • Pour information SALICYLIC ACIDL'annexe III, entrée 98, impose d'imprimer sur l'emballage : « (a) (b) (c) Not to be used for children under 3 years of age* * Solely for products which might be used for children under 3 years of age. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française). L'annexe V, entrée 3, impose d'imprimer sur l'emballage : « Salicylic acid: Not to be used for children under 3 years of age** **Solely for products which might be used for children under 3 years of age. Salicylic acid salts: Not to be used for children under 3 years of age*** ***Solely for products which might be used for children under 3 years of age and which remain in prolonged contact with the skin. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
  • Pour information TRICLOSANL'annexe V, entrée 25, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour les dentifrices contenant la substance “Triclosan”, l’étiquetage suivant est obligatoire: “ Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans. ” » (texte officiel français).

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), Californie.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

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