Calamine
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Calamine
- Fabricant
- Better Living Brands, LLC
- Code-barres
- 0321130777847
- Date de l'étiquette
- 16 juillet 2026
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Calamine 8% Zinc oxide 8%
Ingrédients inactifs publiés
bentonite magma, calcium hydroxide, glycerin, purified water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 5 noms reconnus sur 6.
Attention : 1 nom sur 6 n'est pas reconnu (bentonite magma) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Calamine 8%, Zinc oxide 8%, bentonite magma, calcium hydroxide, glycerin, purified water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Peau, yeux et allergies
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
À lire sur l'étiquette
- Pour information CALCIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15c, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Hair straighteners containing two components: calcium hydroxide and a guanidine salt : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Keep out of reach of children. Can cause blindness » ; pH ajuster for depilatories : « Contains alkali. Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses (e.g. pH adjuster, processing aid).
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc oxide 8%, calcium hydroxide |
| Canada | - | - | glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Zinc oxide 8%, calcium hydroxide |
| Australie | - | - | Zinc oxide 8% |
| ASEAN | - | - | Zinc oxide 8%, calcium hydroxide |
| Taïwan | - | - | Zinc oxide 8%, calcium hydroxide |
| Brésil | - | - | Zinc oxide 8% |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Calamine 8% | CALAMINE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Zinc oxide 8% | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| bentonite magma | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| calcium hydroxide | CALCIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15c : produits : (a) Hair straighteners containing two components: calcium hydroxide and a guanidine salt (b) pH ajuster for depilatories (c) Other uses (e.g. pH adjuster, processing aid) ; concentration maximale : (a) 7 % (as calcium hydroxide) | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
Toutes les étiquettes américaines en vente libre
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.