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SHELTERED BROAD SPECTRUM SPF 55 SUNSCREEN

Étiquette américaine en vente libre (OTC)

Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.

Marque ou nom commercial
SHELTERED BROAD SPECTRUM SPF 55 SUNSCREEN
Fabricant
AMCOL HEALTH & BEAUTY SOLUTIONS, INC. DBA
Date de l'étiquette
31 août 2015

Usage annoncé aux États-Unis

sheltered broad spectrum spf 55 sunscreen derma faith 50 ml/1.7 fl oz sheltered broad spectrum spf 55 sunscreen

Ingrédients actifs publiés

Avobenzone 3.0% Homosalate 10.0% Octisalate 5.0% Octocrylene 2.0% Oxybenzone 6.0% ________________________________________________________

Ingrédients inactifs publiés

Water, Butylene Glycol, PEG-8, Polyethylene, Dimethicone, Silica, Picea Abies Wood Extract, Sodium Ascorbyl Phosphate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Titanium Dioxide, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Bentonite, Methyl Glucose Sesquistearate, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sodium Polyacrylate, Kaolin, Ethylhexylglycerin, Disodium EDTA, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin, Phenoxyethanol ________________________________________________________ 150831 AMCOL Health & Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com

Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.

Analyse cosmétique dans l’Union européenne

10 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 27 noms reconnus sur 31.

Attention : 4 noms sur 31 ne sont pas reconnus (Phenoxyethanol 150831 AMCOL Health, Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com) : rien de ce qui suit ne les concerne.

Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Water, Butylene Glycol, PEG-8, Polyethylene, Dimethicone, Silica, Picea Abies Wood Extract, Sodium Ascorbyl Phosphate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Titanium Dioxide, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Bentonite, Methyl Glucose Sesquistearate, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sodium Polyacrylate, Kaolin, Ethylhexylglycerin, Disodium EDTA, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin, Phenoxyethanol 150831 AMCOL Health, Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com

Pour qui c'est à savoir

Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.

Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.

Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.

Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.

Vendre ailleurs

Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.

Vendre ailleurs
PaysInterditsInterdits dans certains casSoumis à des conditions
Royaume-Uni--Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Titanium Dioxide, Bentonite, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin
Canada--Retinyl Palmitate
Japon--Chlorphenesin
Corée du Sud--Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Tocopherol, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin
Australie-Sodium HydroxideAvobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octocrylene 2.0%, Titanium Dioxide
ASEAN--Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin
Taïwan--Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Sodium Ascorbyl Phosphate, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin
Brésil--Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Titanium Dioxide, Chlorphenesin

Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Ingrédient par ingrédient

Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.

Interdit 0Annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 : un cosmétique ne peut pas contenir cette substance. Trait épais sous le nom.Autorisé avec restrictions 3Annexe III : permis jusqu'à une concentration maximale, dans certains types de produits, parfois avec un avertissement à imprimer. Une restriction ne veut pas dire que le produit est non conforme : certaines teneurs des actifs sont imprimées, les autres conditions restent à vérifier. Trait double.Autorisé dans une liste, sous conditions 7Annexes IV, V et VI : seuls les colorants, conservateurs et filtres UV de ces listes sont permis, à leurs conditions. Trait en tirets.Pas de règle particulière 17Dans aucune annexe : l'ingrédient reste soumis à l'obligation générale de sécurité du produit. Ce n'est pas un avis sur sa sécurité.Non reconnu 4Nom absent du glossaire européen (faute de frappe, nom commercial, autre langue) : il n'est pas analysé. Trait en pointillés.

Survolez ou touchez une pastille pour son sens.

Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».

Analyse des ingrédients
Sur l'étiquetteNom du glossaireRègle dans l'Union européenneDanger classé (cancer, ADN, reproduction)
Avobenzone 3.0%BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 8 : concentration maximale : 5 %
aucune
Homosalate 10.0%HOMOSALATEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 3 : produits : Face products with the exception of propellent spray products ; concentration maximale : 7,34 %
aucune
Octisalate 5.0%ETHYLHEXYL SALICYLATE
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 %
aucune
Octocrylene 2.0%OCTOCRYLENEFiltre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level.
aucune
Oxybenzone 6.0%BENZOPHENONE-3
Certitude certaine : synonyme vérifié
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023.
aucune
WaterWATERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Butylene GlycolBUTYLENE GLYCOLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PEG-8PEG-8Pas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
PolyethylenePOLYETHYLENEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
DimethiconeDIMETHICONEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
SilicaSILICAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Picea Abies Wood ExtractPICEA ABIES WOOD EXTRACTPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium Ascorbyl PhosphateSODIUM ASCORBYL PHOSPHATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Retinyl PalmitateRETINYL PALMITATEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE
aucune
TocopherolTOCOPHEROLPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Tocopheryl AcetateTOCOPHERYL ACETATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Titanium DioxideTITANIUM DIOXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI)
Colorant autorisé sous conditions (annexe IV)
Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI)
Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray pro­ducts (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consu­mers, and 1,1 % for pro­fessional use.
Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concen­tration in ready for use preparation)
aucune
Aloe Barbadensis Leaf JuiceALOE BARBADENSIS LEAF JUICEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
BentoniteBENTONITEColorant autorisé sous conditions (annexe IV)aucune
Methyl Glucose SesquistearateMETHYL GLUCOSE SESQUISTEARATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate CrosspolymerACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMERPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium PolyacrylateSODIUM POLYACRYLATEPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
KaolinKAOLINCité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe IV)aucune
EthylhexylglycerinETHYLHEXYLGLYCERINPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Disodium EDTADISODIUM EDTAPas de règle particulière dans le règlement cosmétiqueaucune
Sodium HydroxideSODIUM HYDROXIDEAutorisé avec restrictions (annexe III)
Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
aucune
ChlorphenesinCHLORPHENESINConservateur autorisé sous conditions (annexe V)
Annexe V, entrée 50 : concentration maximale : 0,3 %
aucune
Phenoxyethanol 150831 AMCOL Healthnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
Beauty Solutionsnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayettenon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu
LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.comnon reconnuNom non reconnu dans le glossaire européeninconnu

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