SHELTERED BROAD SPECTRUM SPF 55 SUNSCREEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SHELTERED BROAD SPECTRUM SPF 55 SUNSCREEN
- Fabricant
- AMCOL HEALTH & BEAUTY SOLUTIONS, INC. DBA
- Date de l'étiquette
- 31 août 2015
Usage annoncé aux États-Unis
sheltered broad spectrum spf 55 sunscreen derma faith 50 ml/1.7 fl oz sheltered broad spectrum spf 55 sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Avobenzone 3.0% Homosalate 10.0% Octisalate 5.0% Octocrylene 2.0% Oxybenzone 6.0% ________________________________________________________
Ingrédients inactifs publiés
Water, Butylene Glycol, PEG-8, Polyethylene, Dimethicone, Silica, Picea Abies Wood Extract, Sodium Ascorbyl Phosphate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Titanium Dioxide, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Bentonite, Methyl Glucose Sesquistearate, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sodium Polyacrylate, Kaolin, Ethylhexylglycerin, Disodium EDTA, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin, Phenoxyethanol ________________________________________________________ 150831 AMCOL Health & Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
10 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 27 noms reconnus sur 31.
Attention : 4 noms sur 31 ne sont pas reconnus (Phenoxyethanol 150831 AMCOL Health, Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Water, Butylene Glycol, PEG-8, Polyethylene, Dimethicone, Silica, Picea Abies Wood Extract, Sodium Ascorbyl Phosphate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Titanium Dioxide, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Bentonite, Methyl Glucose Sesquistearate, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sodium Polyacrylate, Kaolin, Ethylhexylglycerin, Disodium EDTA, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin, Phenoxyethanol 150831 AMCOL Health, Beauty Solutions, Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette, LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information SODIUM HYDROXIDEClassée par le règlement CLP : corrosion cutanée, catégorie 1A (Skin Corr. 1A). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).
À lire sur l'étiquette
- À surveiller RETINYL PALMITATEL'annexe III, entrée 376, impose d'imprimer sur l'emballage : « Pour tous les produits cosmétiques qui contiennent les substances “Retinol”, “Retinyl Acetate” ou “Retinyl Palmitate” l’étiquetage qui suit est obligatoire: “Contient de la vitamine A. Tenez compte de votre apport quotidien avant utilisation”. » (texte officiel français). Le règlement (UE) 2024/996 en donne la raison : informer les personnes déjà exposées à la vitamine A par l'alimentation et les compléments alimentaires qu'un cosmétique peut ajouter un excès (considérant 3).
- Pour information BENZOPHENONE-3L'annexe VI, entrée 4, impose d'imprimer sur l'emballage : « For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes. » (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française).
- Pour information SODIUM HYDROXIDEL'annexe III, entrée 15a, impose un avertissement qui dépend du type de produit (texte anglais de CosIng ; l'emballage porte la version française) : Nail cuticle solvent : « Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children » ; Hair straightener : « 1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness » ; pH adjuster for depilatories : « Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes ». Aucun pour : Other uses as pH adjuster.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Titanium Dioxide, Bentonite, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin |
| Canada | - | - | Retinyl Palmitate |
| Japon | - | - | Chlorphenesin |
| Corée du Sud | - | - | Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Tocopherol, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin |
| Australie | - | Sodium Hydroxide | Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octocrylene 2.0%, Titanium Dioxide |
| ASEAN | - | - | Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin |
| Taïwan | - | - | Avobenzone 3.0%, Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Oxybenzone 6.0%, Sodium Ascorbyl Phosphate, Titanium Dioxide, Sodium Hydroxide, Chlorphenesin |
| Brésil | - | - | Homosalate 10.0%, Octisalate 5.0%, Octocrylene 2.0%, Titanium Dioxide, Chlorphenesin |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Avobenzone 3.0% | BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 8 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Homosalate 10.0% | HOMOSALATE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 3 : produits : Face products with the exception of propellent spray products ; concentration maximale : 7,34 % | aucune |
| Octisalate 5.0% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 20 : concentration maximale : 5 % | aucune |
| Octocrylene 2.0% | OCTOCRYLENE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 10 : produits : a) Propellant spray products b) Other products ; concentration maximale : a) 9 % b) 10 % Footnote (*3): Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level. | aucune |
| Oxybenzone 6.0% | BENZOPHENONE-3 Certitude certaine : synonyme vérifié | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Annexe VI, entrée 4 : produits : a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products b) Body products, including propellant and pump spray products c) Other products ; concentration maximale : a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butylene Glycol | BUTYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-8 | PEG-8 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyethylene | POLYETHYLENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Silica | SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Picea Abies Wood Extract | PICEA ABIES WOOD EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Ascorbyl Phosphate | SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 376 : produits : (a) Body lotion (b) other leave-on and rinse-off products ; concentration maximale : (a) 0,05 % Retinol EquivalentTeneur exprimée en rétinol : pour un ester (acétate ou palmitate de rétinyle), la quantité de rétinol qu'il apporte. (RE) (b) 0,3 % RE | aucune |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Titanium Dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Aloe Barbadensis Leaf Juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Bentonite | BENTONITE | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Methyl Glucose Sesquistearate | METHYL GLUCOSE SESQUISTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer | ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Polyacrylate | SODIUM POLYACRYLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Kaolin | KAOLIN | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe IV) | aucune |
| Ethylhexylglycerin | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 15a : produits : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; concentration maximale : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | aucune |
| Chlorphenesin | CHLORPHENESIN | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 50 : concentration maximale : 0,3 % | aucune |
| Phenoxyethanol 150831 AMCOL Health | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Beauty Solutions | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Inc. DBA 301 Laser Lane Lafayette | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| LA 70507 | www.amcolhpc.com lauren.haase@amcol.com | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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