SPF 50
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- SPF 50
- Fabricant
- COSMETIC SPECIALTY LABS, INC.
- Date de l'étiquette
- 5 novembre 2021
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Zinc Oxide Titanium Dioxide
Ingrédients inactifs publiés
Aloe Barbadensis Leaf Extract, Beeswax, Butyrospermum parkii (Shea) Butter, C12-15 Alkyl Benzoate, Candelilla (Euphorbia Cerifera) Wax, Carthamus tinctorius (Safflower) Seed Oil, Castor Oil Phosphate, Chamomilla recutita (Matricaria) Flower Extract, Cocos nucifera (Coconut) Oil, Glyceryl Caprylate, Glyceryl Undecylenate, Helianthus annuus (Sunflower) Seed Oil, Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499), Lavandula angustifolia (Lavender) Oil, Mangifera indica (Mango) Seed Butter, Octyldodecanol, Olea europaea (Olive) Fruit Oil, Persea gratissima (Avocado) Oil, Prunus amygdalus dulcis (Sweet Almond Oil), Sorbitan Oleate, Symphytum officinale (Comfrey) Leat Extract, Theobroma cacao (Cocoa) Seed Butter, Tocopherol, Triethoxycaprylylsiloxane
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Zinc Oxide : Actif ou fonction insuffisamment identifiés : autorisation comme filtre UV dans l’Union européenne à vérifier.
- Titanium Dioxide : Actif ou fonction insuffisamment identifiés : autorisation comme filtre UV dans l’Union européenne à vérifier.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
6 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 27 noms reconnus sur 28.
Attention : 1 nom sur 28 n'est pas reconnu (Triethoxycaprylylsiloxane) : rien de ce qui suit ne le concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Symphytum officinale (Comfrey) Leat Extract », lu SYMPHYTUM OFFICINALE LEAF EXTRACT.
Zinc Oxide, Titanium Dioxide, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Beeswax, Butyrospermum parkii (Shea) Butter, C12-15 Alkyl Benzoate, Candelilla (Euphorbia Cerifera) Wax, Carthamus tinctorius (Safflower) Seed Oil, Castor Oil Phosphate, Chamomilla recutita (Matricaria) Flower Extract, Cocos nucifera (Coconut) Oil, Glyceryl Caprylate, Glyceryl Undecylenate, Helianthus annuus (Sunflower) Seed Oil, Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499), Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499), Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499), Lavandula angustifolia (Lavender) Oil, Mangifera indica (Mango) Seed Butter, Octyldodecanol, Olea europaea (Olive) Fruit Oil, Persea gratissima (Avocado) Oil, Prunus amygdalus dulcis (Sweet Almond Oil), Sorbitan Oleate, Symphytum officinale (Comfrey) Leat Extract orthographe corrigée, Theobroma cacao (Cocoa) Seed Butter, Tocopherol, Triethoxycaprylylsiloxane
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, peau, yeux et allergies, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide, Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide, Tocopherol |
| Australie | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide |
| ASEAN | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide, Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) |
| Taïwan | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide, Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide, Titanium Dioxide |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc Oxide | ZINC OXIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| Titanium Dioxide | TITANIUM DIOXIDE Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Autorisé avec restrictions (annexe III) Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe III, entrée 321 : produits : (a) face products in loose powder form (b) hair aerosol spray products (c) other products ; concentration maximale : (a) 25 %; (b) 1,4 % for general consumers, and 1,1 % for professional use. Annexe VI, entrée 27 : concentration maximale : 25 %* *: In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g (Maximum concentration in ready for use preparation) | aucune |
| Aloe Barbadensis Leaf Extract | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Beeswax | BEESWAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Butyrospermum parkii (Shea) Butter | BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| C12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Candelilla (Euphorbia Cerifera) Wax | CANDELILLA CERA Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Carthamus tinctorius (Safflower) Seed Oil | CARTHAMUS TINCTORIUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Castor Oil Phosphate | CASTOR OIL PHOSPHATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Chamomilla recutita (Matricaria) Flower Extract | CHAMOMILLA RECUTITA FLOWER EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocos nucifera (Coconut) Oil | COCOS NUCIFERA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glyceryl Caprylate | GLYCERYL CAPRYLATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glyceryl Undecylenate | GLYCERYL UNDECYLENATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Helianthus annuus (Sunflower) Seed Oil | HELIANTHUS ANNUUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) | CI 77492 | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) | CI 77491 | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Iron Oxides (CI 77492, CI 77491, CI 77499) | CI 77499 | Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) | aucune |
| Lavandula angustifolia (Lavender) Oil | LAVANDULA ANGUSTIFOLIA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Mangifera indica (Mango) Seed Butter | MANGIFERA INDICA SEED BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Octyldodecanol | OCTYLDODECANOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Olea europaea (Olive) Fruit Oil | OLEA EUROPAEA FRUIT OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Persea gratissima (Avocado) Oil | PERSEA GRATISSIMA OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Prunus amygdalus dulcis (Sweet Almond Oil) | PRUNUS AMYGDALUS DULCIS OIL Certitude moyenne : seul le nom entre parenthèses est reconnu | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sorbitan Oleate | SORBITAN OLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Symphytum officinale (Comfrey) Leat Extract orthographe corrigée | SYMPHYTUM OFFICINALE LEAF EXTRACT Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Theobroma cacao (Cocoa) Seed Butter | THEOBROMA CACAO SEED BUTTER Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Triethoxycaprylylsiloxane | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
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