Medline
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- Medline
- Fabricant
- Medline Industries, LP
- Date de l'étiquette
- 15 octobre 2025
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin Protectant
Ingrédients actifs publiés
Zinc oxide 25% w/w
Ingrédients inactifs publiés
aleurites moluccanus (kukui) seed oil, allantoin, aphanizomenon flos aquae extract, astrocaryum murumuru seed butter, butylene glycol, camellia sinensis (green tea) leaf extract, caprylic/capric triglyceride, cetyl alcohol, 7-dehydrocholesterol, dehydroxanthan gum, dicaprylyl carbonate, diisopropyl adipate, dimethicone, ethylhexylglycerin, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, gelidiella acerosa (algae) extract, glycerin, hydrolyzed soy protein, hypnea musciformis (algae) extract, magnesium sulfate, PEG-30 dipolyhydroxystearate, phenoxyethanol, phospholipids, polyamide-8, polyglyceryl-3 diisostearate, polyhydroxystearic acid, propanediol, propylene glycol dicaprylate/dicaprate, sorbitan sesquioleate, tetrafluoropropene, tocopheryl acetate, water, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil, zeolite
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 23 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 36 noms reconnus sur 36.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « aphanizomenon flos aquae extract », lu APHANIZOMENON FLOS-AQUAE EXTRACT.
Zinc oxide 25% w/w, aleurites moluccanus (kukui) seed oil, allantoin, aphanizomenon flos aquae extract orthographe corrigée, astrocaryum murumuru seed butter, butylene glycol, camellia sinensis (green tea) leaf extract, caprylic/capric triglyceride, cetyl alcohol, 7-dehydrocholesterol, dehydroxanthan gum, dicaprylyl carbonate, diisopropyl adipate, dimethicone, ethylhexylglycerin, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, gelidiella acerosa (algae) extract, glycerin, hydrolyzed soy protein, hypnea musciformis (algae) extract, magnesium sulfate, PEG-30 dipolyhydroxystearate, phenoxyethanol, phospholipids, polyamide-8, polyglyceryl-3 diisostearate, polyhydroxystearic acid, propanediol, propylene glycol dicaprylate/dicaprate, sorbitan sesquioleate, tetrafluoropropene, tocopheryl acetate, water, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil, zeolite
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Grossesse et allaitement
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Bébés et enfants
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Peau, yeux et allergies
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Environnement
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Pour information ETHYLHEXYLGLYCERINClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 3 (Aquatic Chronic 3).
À lire sur l'étiquette
aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc oxide 25% w/w, phenoxyethanol |
| Canada | - | - | glycerin |
| Japon | - | - | phenoxyethanol |
| Corée du Sud | - | - | Zinc oxide 25% w/w, phenoxyethanol |
| Australie | - | - | Zinc oxide 25% w/w |
| ASEAN | - | - | Zinc oxide 25% w/w, phenoxyethanol |
| Taïwan | - | - | Zinc oxide 25% w/w, allantoin, phenoxyethanol |
| Brésil | - | - | Zinc oxide 25% w/w, phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc oxide 25% w/w | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| aleurites moluccanus (kukui) seed oil | ALEURITES MOLUCCANUS SEED OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| allantoin | ALLANTOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| aphanizomenon flos aquae extract orthographe corrigée | APHANIZOMENON FLOS-AQUAE EXTRACT Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| astrocaryum murumuru seed butter | ASTROCARYUM MURUMURU SEED BUTTER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| butylene glycol | BUTYLENE GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| camellia sinensis (green tea) leaf extract | CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| caprylic/capric triglyceride | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetyl alcohol | CETYL ALCOHOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| 7-dehydrocholesterol | 7-DEHYDROCHOLESTEROL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dehydroxanthan gum | DEHYDROXANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dicaprylyl carbonate | DICAPRYLYL CARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| diisopropyl adipate | DIISOPROPYL ADIPATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| ethylhexylglycerin | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| eugenia caryophyllus (clove) flower extract | EUGENIA CARYOPHYLLUS FLOWER EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| gelidiella acerosa (algae) extract | GELIDIELLA ACEROSA EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hydrolyzed soy protein | HYDROLYZED SOY PROTEIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hypnea musciformis (algae) extract | HYPNEA MUSCIFORMIS EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| magnesium sulfate | MAGNESIUM SULFATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-30 dipolyhydroxystearate | PEG-30 DIPOLYHYDROXYSTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| phospholipids | PHOSPHOLIPIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyamide-8 | POLYAMIDE-8 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyglyceryl-3 diisostearate | POLYGLYCERYL-3 DIISOSTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| polyhydroxystearic acid | POLYHYDROXYSTEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propanediol | PROPANEDIOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| propylene glycol dicaprylate/dicaprate | PROPYLENE GLYCOL DICAPRYLATE/DICAPRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sorbitan sesquioleate | SORBITAN SESQUIOLEATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tetrafluoropropene | TETRAFLUOROPROPENE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| yeast ferment extract | YEAST FERMENT EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| zea mays (corn) oil | ZEA MAYS OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| zeolite | ZEOLITE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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