MEDLINE
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- MEDLINE
- Fabricant
- MEDLINE INDUSTRIES, LP
- Date de l'étiquette
- 1er mai 2024
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Skin protectant
Ingrédients actifs publiés
Dimethicone 12.5% w/v
Ingrédients inactifs publiés
7-dehydrocholestrol, aphanizomenon flos-aquae (algae) extract, bisabolol, brassica campestris (rapeseed) sterols, camellia sinensis (green tea) leaf extract, caprylic/capric triglycerides, carthamus tinctorius (safflower) oleosomes, cetylhydroxyproline palmitamide, cholecalciferol, dimethicone crosspolymer, dimethiconol, divinyldimethicone/dimethicone copolymer emulsion, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, glycerin, hexyldecanol, hydrolyzed soy protein, jojoba esters, lauryl PEG-10 tris (trimethylsiloxy) silylethyl dimethicone, manuka honey, olea europaea (olive) oil, PEG/PPG-18/18 dimethicone, phenoxyethanol, phospholipids, phytonadione, propanediol, purified water, sodium chloride, stearic acid, tocopheryl acetate, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits dans les cosmétiques de l'Union européenne : cholecalciferol, phytonadione (depuis le 11 juillet 2013). Un produit qui en contient ne devrait plus être vendu dans l'Union. 1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 30 noms reconnus sur 33.
Attention : 3 noms sur 33 ne sont pas reconnus (emulsion, manuka honey, olea europaea (olive) oil) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « 7-dehydrocholestrol », lu 7-DEHYDROCHOLESTEROL; « caprylic/capric triglycerides », lu CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE.
Dimethicone 12.5%, 7-dehydrocholestrol orthographe corrigée, aphanizomenon flos-aquae (algae) extract, bisabolol, brassica campestris (rapeseed) sterols, camellia sinensis (green tea) leaf extract, caprylic/capric triglycerides orthographe corrigée, carthamus tinctorius (safflower) oleosomes, cetylhydroxyproline palmitamide, cholecalciferol, dimethicone crosspolymer, dimethiconol, divinyldimethicone/dimethicone copolymer, emulsion, eugenia caryophyllus (clove) flower extract, glycerin, hexyldecanol, hydrolyzed soy protein, jojoba esters, lauryl PEG-10 tris (trimethylsiloxy) silylethyl dimethicone, manuka honey, olea europaea (olive) oil, PEG/PPG-18/18 dimethicone, phenoxyethanol, phospholipids, phytonadione, propanediol, purified water, sodium chloride, stearic acid, tocopheryl acetate, yeast ferment extract, zea mays (corn) oil
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Peau, yeux et allergies
- Pour information PHENOXYETHANOLClassée par le règlement CLP : lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, environnement, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | cholecalciferol, phytonadione | - | phenoxyethanol |
| Californie | - | phytonadione (à partir du 1er janvier 2027) | - |
| Canada | - | - | cholecalciferol, glycerin |
| Japon | - | - | phenoxyethanol |
| Corée du Sud | cholecalciferol, phytonadione | - | phenoxyethanol |
| Chine | cholecalciferol, phytonadione | - | - |
| ASEAN | cholecalciferol, phytonadione | - | phenoxyethanol |
| Taïwan | cholecalciferol, phytonadione | - | phenoxyethanol |
| Brésil | cholecalciferol, phytonadione | - | phenoxyethanol |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Dimethicone 12.5% | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| 7-dehydrocholestrol orthographe corrigée | 7-DEHYDROCHOLESTEROL Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| aphanizomenon flos-aquae (algae) extract | APHANIZOMENON FLOS-AQUAE EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| bisabolol | BISABOLOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| brassica campestris (rapeseed) sterols | BRASSICA CAMPESTRIS STEROLS Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| camellia sinensis (green tea) leaf extract | CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| caprylic/capric triglycerides orthographe corrigée | CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| carthamus tinctorius (safflower) oleosomes | CARTHAMUS TINCTORIUS OLEOSOMES Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cetylhydroxyproline palmitamide | CETYLHYDROXYPROLINE PALMITAMIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| dimethicone crosspolymer | DIMETHICONE CROSSPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| dimethiconol | DIMETHICONOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| divinyldimethicone/dimethicone copolymer | DIVINYLDIMETHICONE/DIMETHICONE COPOLYMER Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| emulsion | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| eugenia caryophyllus (clove) flower extract | EUGENIA CARYOPHYLLUS FLOWER EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hexyldecanol | HEXYLDECANOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| hydrolyzed soy protein | HYDROLYZED SOY PROTEIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| jojoba esters | JOJOBA ESTERS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| lauryl PEG-10 tris (trimethylsiloxy) silylethyl dimethicone | LAURYL PEG-10 TRIS(TRIMETHYLSILOXY)SILYLETHYL DIMETHICONE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| manuka honey | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| olea europaea (olive) oil | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| PEG/PPG-18/18 dimethicone | PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 29 : concentration maximale : 1,0 % | aucune |
| phospholipids | PHOSPHOLIPIDS | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| phytonadione | PHYTONADIONE | Interdit dans les cosmétiques (annexe II) | aucune |
| propanediol | PROPANEDIOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| purified water | AQUA Certitude certaine : synonyme vérifié | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| sodium chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| stearic acid | STEARIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| tocopheryl acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| yeast ferment extract | YEAST FERMENT EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| zea mays (corn) oil | ZEA MAYS OIL Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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