ORTHO SUPER MINT FLUORIDE MOUTHWASH
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- ORTHO SUPER MINT FLUORIDE MOUTHWASH
- Fabricant
- SUPERMOUTH, LLC.
- Date de l'étiquette
- 23 février 2025
Usage annoncé aux États-Unis
PURPOSE Sodium Fluoride …. Anticavity
Ingrédients actifs publiés
(in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%
Ingrédients inactifs publiés
Water, Erythritol, Xylitol, *Hydroxamin® (Nano-Hydroxyapatite, Menaquinone-7 (Vit K2), Cholecalciferol (Vit D3)), Inulin, Glycerin, Sodium Gluconate, Natural Flavors, Sodium Bicarbonate, Methyl -sulfonylmethane, Natural Benzoic Acid, Sodium Ascorbate (Vit C), Xanthan Gum.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 11 noms reconnus sur 14.
Attention : 3 noms sur 14 ne sont pas reconnus (*Hydroxamin® (Nano-Hydroxyapatite, Menaquinone-7 (Vit K2), Cholecalciferol (Vit D3)), Natural Flavors, Methyl -sulfonylmethane) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE
(in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%, Water, Erythritol, Xylitol, *Hydroxamin® (Nano-Hydroxyapatite, Menaquinone-7 (Vit K2), Cholecalciferol (Vit D3)), Inulin, Glycerin, Sodium Gluconate, Natural Flavors, Sodium Bicarbonate, Methyl -sulfonylmethane, Natural Benzoic Acid, Sodium Ascorbate (Vit C), Xanthan Gum
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
- Pour information BENZOIC ACIDClassée par le règlement CLP : irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2) ; lésions oculaires graves, catégorie 1 (Eye Dam. 1). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | (in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%, Natural Benzoic Acid |
| Canada | - | - | (in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%, Glycerin |
| Japon | - | - | Natural Benzoic Acid |
| Corée du Sud | - | - | Natural Benzoic Acid |
| ASEAN | - | - | (in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%, Natural Benzoic Acid |
| Taïwan | - | - | (in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02%, Natural Benzoic Acid |
| Brésil | - | - | Natural Benzoic Acid |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| (in each 10 mL) Sodium Fluoride 0.02% | SODIUM FLUORIDE Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Erythritol | ERYTHRITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xylitol | XYLITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| *Hydroxamin® (Nano-Hydroxyapatite, Menaquinone-7 (Vit K2), Cholecalciferol (Vit D3)) | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Inulin | INULIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Gluconate | SODIUM GLUCONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Natural Flavors | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Sodium Bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methyl -sulfonylmethane | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Natural Benzoic Acid | BENZOIC ACID Certitude élevée : nom reconnu sans la mention « bio », « naturel » ou « végétal » | Conservateur autorisé sous conditions (annexe V) Annexe V, entrée 1 : produits : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentration maximale : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | aucune |
| Sodium Ascorbate (Vit C) | SODIUM ASCORBATE Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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