COTZ PEDIATRIC SPF 40 SUNSCREEN
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- COTZ PEDIATRIC SPF 40 SUNSCREEN
- Fabricant
- FALLIEN COSMECEUTICALS, LTD.
- Date de l'étiquette
- 19 décembre 2012
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Sunscreen
Ingrédients actifs publiés
Zinc Oxide 20 %
Ingrédients inactifs publiés
C 12-15 Alkyl Benzoate, Caprylhydroxamic Acid, Caprylyl Glycol, Getyl PEG/PPG 10/1 Dimethicone, Cyelohexasiloxane, Cyclopentasiloxane, Dimethicone, Dimethicone Crosspolymer, Dlmethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Dimethiconol, Disodium EDTA, Glycerin, Methicone, Microcrystalline Wax, PEG-10 Dimethicone, PEG-30 Dipolyhydroxystearate, Polyglyceryl-4 Isostearate, Polyhydraxystearic Acid, Polysorbate 20, Sodium Chloride, Stearyl Dimethicone, Tetrahexadecyl Ascorbate, Triethanolamine, Triethoxycaprylylsilane, Water
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Filtres solaires et Union européenne
- Zinc Oxide 20 % : Filtre UV autorisé sous les conditions de l’annexe VI du règlement (CE) 1223/2009.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
1 ingrédient autorisé avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 23 noms reconnus sur 27.
Attention : 4 noms sur 27 ne sont pas reconnus (Getyl PEG/PPG 10/1 Dimethicone, Cyelohexasiloxane, Dlmethicone/Vinyl, Tetrahexadecyl Ascorbate) : rien de ce qui suit ne les concerne.
Orthographe corrigée, à vérifier sur l'emballage : « Polyhydraxystearic Acid », lu POLYHYDROXYSTEARIC ACID.
Zinc Oxide 20 %, C 12-15 Alkyl Benzoate, Caprylhydroxamic Acid, Caprylyl Glycol, Getyl PEG/PPG 10/1 Dimethicone, Cyelohexasiloxane, Cyclopentasiloxane, Dimethicone, Dimethicone Crosspolymer, Dlmethicone/Vinyl, Dimethicone Crosspolymer, Dimethiconol, Disodium EDTA, Glycerin, Methicone, Microcrystalline Wax, PEG-10 Dimethicone, PEG-30 Dipolyhydroxystearate, Polyglyceryl-4 Isostearate, Polyhydraxystearic Acid orthographe corrigée, Polysorbate 20, Sodium Chloride, Stearyl Dimethicone, Tetrahexadecyl Ascorbate, Triethanolamine, Triethoxycaprylylsilane, Water
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Environnement
- Interdiction ou classement grave CYCLOPENTASILOXANEL'ECHA l'a inscrite sur la liste des substances candidates (substances extrêmement préoccupantes, règlement REACH) car elle est persistante, bioaccumulable et toxique (PBT) et très persistante et très bioaccumulable (vPvB).
- À surveiller ZINC OXIDEClassée par le règlement CLP : danger pour le milieu aquatique, à court terme, catégorie 1 (Aquatic Acute 1) ; danger pour le milieu aquatique, à long terme, catégorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, bébés et enfants, peau, yeux et allergies, à lire sur l'étiquette.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Oxide 20 % |
| Canada | - | - | Glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Oxide 20 %, Cyclopentasiloxane |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 20 % |
| ASEAN | - | - | Zinc Oxide 20 % |
| Taïwan | - | - | Zinc Oxide 20 % |
| Brésil | - | - | Zinc Oxide 20 % |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Zinc Oxide 20 % | ZINC OXIDE | Filtre UV autorisé sous conditions (annexe VI) Colorant autorisé sous conditions (annexe IV) Entrée distincte pour la forme nano (annexe VI) Annexe VI, entrée 30 : concentration maximale : - 25 % - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25 % | aucune |
| C 12-15 Alkyl Benzoate | C12-15 ALKYL BENZOATE Certitude élevée : même nom, à l'orthographe près | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Caprylhydroxamic Acid | CAPRYLHYDROXAMIC ACID | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Caprylyl Glycol | CAPRYLYL GLYCOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Getyl PEG/PPG 10/1 Dimethicone | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Cyelohexasiloxane | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Cyclopentasiloxane | CYCLOPENTASILOXANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dimethicone Crosspolymer | DIMETHICONE CROSSPOLYMER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dlmethicone/Vinyl | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Dimethicone Crosspolymer | DIMETHICONE CROSSPOLYMER Certitude moyenne : nom reconnu dans une liste imprimée sans virgule | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Dimethiconol | DIMETHICONOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Methicone | METHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Microcrystalline Wax | MICROCRYSTALLINE WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-10 Dimethicone | PEG-10 DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| PEG-30 Dipolyhydroxystearate | PEG-30 DIPOLYHYDROXYSTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyglyceryl-4 Isostearate | POLYGLYCERYL-4 ISOSTEARATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polyhydraxystearic Acid orthographe corrigée | POLYHYDROXYSTEARIC ACID Certitude moyenne : une lettre de différence avec un nom du glossaire (faute de frappe probable) | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Polysorbate 20 | POLYSORBATE 20 | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Stearyl Dimethicone | STEARYL DIMETHICONE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tetrahexadecyl Ascorbate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Triethanolamine | TRIETHANOLAMINE | Cité en exemple dans une règle, sans règle à son nom (annexe III) | aucune |
| Triethoxycaprylylsilane | TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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